临床试验
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- 省药监局开展药物临床试验机构监督检查办法和检查要点培训班。新甘肃客户端兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）3月1日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药
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- 随着医学科技的飞速进步与发展，在国家脑计划战略的大背景下，神经外科的诊疗理念也逐渐改变，全面进入了精准神经外科时代。高精度的神经外科手术机器人因可以执行外科医生的精细
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- 12月16至17日，2023年GCOG全球抗癌协作组年会暨第十届临床试验工作坊暨第二届IASLC冠名GCOG肺癌峰会在深圳市香港大学深圳医院举行。中南大学湘雅医院放疗科副主任医师张莹莹
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- 郭艳珍（中）带领团队查房“放手一搏，我可能选对了。”刚做完复查的王谦（化名）激动地说。1年多前，王谦被确诊为小细胞肺癌晚期，入组了创新药阿得贝利单抗药物临床试验，如今，病情得到有
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- 11月29日，国家药监局在西安召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席宣贯会并讲话。 会议表示，国家药监局
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- 11月25日-26日，由中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会主办，首都医科大学附属北京同仁医院承办、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司协办的“药物/医疗器
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- 2023年11月22日晚，人福医药(600079.SH)公告，控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展慢性阻塞性肺疾病（C
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- 11月21日，记者从我市相关部门获悉，由河南知微生物医药有限公司研发的I类抗肿瘤创新药“BTK抑制剂 TM471-1 胶囊”，于近日获准开展药物临床试验，这标志着该创新药拿到了开启临床
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- 近日，记者从深圳市龙华区中心医院获悉，该院成功取得医疗器械临床试验机构备案资质(备案号：械临机构备202300127)。据了解，龙华区中心医院此次申报的康复医学科、心血管内科（含介
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- 2023年11月2日晚，海创药业(688302.SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督理局（FDA）的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂HP501
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- 国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（2023年第56号）为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了
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- 近日，由中山大学肿瘤防治中心（以下简称“中肿”）作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA），获得美国食品药品监督
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- 湖南日报11月1日讯（全媒体记者 周阳乐 通讯员 张俊美）加快治疗脑卒中后遗症患者有效药物的临床开发！10月31日，由中南大学湘雅医院神经外科主导的《评价人诱导多能干细胞来源的前
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- 姚俊（左二）为患者查体“现在回想起来，这简直是天上掉下的福分。”陆一（化名）直言，入组药物临床试验，在到医院就诊之前，他压根儿没想过。一年多前，他被确诊为转移性食管鳞癌Ⅲ期，加入了
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- 中国食品药品网讯 （记者落楠）10月19日，国家药监局发布信息显示，通络明目胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆和枳实总黄酮片等3个中药创新药近日获批上市。通络明目胶囊为1.1类创新药，由石家
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- 来源：药智网公众号近日，诺和诺德宣布，其“黄金大单品”司美格鲁肽用于治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW（代号）由于疗效优异提前终止。按原定计划，FLOW自
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- 2023年10月9日，恒瑞医药(600276)公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-2022注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试
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- 2023年10月8日，信立泰(002294.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片(项目代码：SAL0120)开展治疗Ig
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- 近日，番禺区中心医院新申报的8个专业一次性顺利通过国家医疗器械临床试验（GCP）机构备案检查，获得国家医疗器械临床试验机构资格认定。截至目前，该院通过国家医疗器械临床试验机构
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- 来源：药智网公众号安全、有效、质量可控，通常被认定为药品最基础的3大属性。随着国内药品研发技术的快速成熟，安全性评价手段已经变的越来越SOP，质量可控也似乎变的理所应当。此
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- 2023年9月27日晚间，康辰药业(603590.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。风险提示：界面有连云呈现的所有
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- 2023年9月22日，人福医药(600079.SH)公告，控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH486胶囊的《药物临床试验批准通知书》。风险
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- 2023年9月21日，泽璟制药(688266.SH)公告，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生®）联合用于实体肿瘤的临床试验获
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- 2023年9月19日，恒瑞医药(600276.SH)公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-3032的《药物临床试验批准通知书》，该药品用于预防器官移植术后的移
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