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  • ​首只全流程国产化培育的克隆猫诞生

  • 继成功完成里岔黑猪克隆工作后,青岛农业大学在克隆技术领域又取得新进展。11月19日,记者从青岛农业大学获悉,该校哺乳动物体细胞克隆基地迎来新生命——一只健康活泼的橘猫。这
  • 4年之内,这一行业将被强监管

  • 9月29日,FDA发布了一份针对LDTs监管的法规修订征求意见稿。在这份长达83页的文件中,FDA明确指出:LDTs与IVD在产品工艺、使用用途上都是一样的,理应适用同一套监管体系。这一条简
  • 新产业(300832.SZ)获得医疗器械注册证

  • 2023年9月22日,新产业(300832.SZ)公告,近日,公司收到了1项国家药品监督管理局、4项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。截至目前,公司已先后取得163项化学发光试剂
  • 没了新冠收入,检测试剂企业未来靠什么?

  • 导读:没有新冠收入后,体外诊断试剂企业未来业务的增长靠什么?作者 | 第一财经 林志吟今年以来,市场对新冠检测试剂的需求大大减少,表现在体外诊断试剂公司的半年报中,业绩也是大
  • 外资巨头主动大幅降价,集采要指向新领域?

  • 7月14日,青海省药品采购中心发布通知,下调了部分体外诊断试剂的价格。根据通知,这次降价是由企业自主申请,主要就是罗氏诊断、贝克曼两家跨国诊断企业产品,降价的都是化学发光试
  • 陈宜顶:驰骋生物医药市场的“领军人才”

  • 利川市凉雾乡人陈宜顶,叙写了一个知识改变命运的传奇励志故事。他创立的百普赛斯集团市值已超百亿元。陈宜顶的身上,充满着务实上进、坚韧不拔的精神。2003年,陈宜顶从陕西科技
  • 上市公司主动注销新冠抗原批文

  • 5月31日,国家药监局发布公告称,上市公司易瑞生物主动申请注销其新冠病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证。易瑞生物的新冠抗原试剂是在2022年3月获得医疗器械注册
  • 区市场监督管理局开展体外诊断试剂专项检查

  • 为进一步规范医疗器械经营、使用单位体外诊断试剂的质量安全,安宁区市场监督管理局自5月以来,集中执法力量开展以体外诊断试剂为重点的专项监督检查,在经营、使用环节开展自查
  • 无证生产新冠抗原检测试剂,一企业被处罚!

  • 日前,福建省药监局公告一则无证生产新冠抗原检测试剂的行政处罚。根据案源线索,厦门药品稽查办公室于2022年10月31日到集庆生物进行现场核查,并于2022年11月3日对集庆生物立案

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