景峰医药—点评报告:美国尚进新批甲泼尼龙片和注射用比伐芦定,产品线进一步丰富

景峰医药(000908)

事情:

公司2019年6月28日公布通知布告,公司控股子公司Sungen Pharma,LLC(如下简称“尚进”)收到美国食物药品监视办理局(即美国FDA)的告诉,向美国FDA报告的甲泼尼龙片的仿造药请求ANDA请求已经取得同意。同时,公司通知布告尚进与Athenex Pharmaceuticals停止贸易协作配合获得打针用比伐芦定的美国发卖权。

点评:

保持走与国内接轨的高端特征仿造立异药财产化路途,公司新增甲泼尼龙片(4mg)以及打针用比伐芦定(250mg)2种类,美国产物继续丰厚:

公司控股子公司美国尚进熟习美国ANDA注册流程以及cGMP现场核对流程以及办理,为公司规划美国市场的有益推进力,今朝尚进有10余项产物实现ANDA报告,继2018年美国尚近安非他命混淆盐口服片以及泼尼松片或者FDA获批上市后,甲泼尼龙片(4mg)获批上市,自报告到获批仅用10个月工夫,进一步证实美国尚进报告的品质与才能。甲泼尼龙片要用于某些风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经零碎疾病、器官移植等。与别的抗结核化疗药物适用于伴随蛛网膜下腔堵塞或者趋于堵塞的结核性脑膜炎,累及神经或者心肌的旋毛虫病。肾上腺皮质没有全、后天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症惹起的高钙血症。今朝美国市场次要消费商有Jubilant、Par、Sandoz等。依据IMS数据表现,甲泼尼龙片(4mg)正在美国市场停止2019年一季度的年发卖额约为0.93亿美圆,2018年以及2017年正在美国市场发卖额辨别为1.13亿美圆以及1.24亿美圆。公司通知布告美国尚进与Athenex Pharmaceuticals停止贸易协作获得打针用比伐芦定(250mg)的美国发卖权,进一步丰厚公司美国的产物线。打针用比伐芦定是一种抗凝血剂(凝血酶按捺剂),有助于避免血栓的构成,次要用于防备血管成型参与医治没有波动性心绞痛,先后的缺血性并发症。依据IQVIA的数据,打针用比伐芦定2018年正在美国市场的发卖额为8,180万美圆。

红利猜测与估值:依据公司现有营业状况,咱们测算公司19-21年EPS辨别为0.23/0.25/0.29元,对于应估值辨别22/20/17倍,保持“激烈引荐”评级。

危害提醒:制剂增加不迭预期;商誉减值危害;行业政策危害。

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