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临床试验

  • 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管

  • 6月7日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。  会议指出,临床试验是证明医
  • 我国新药研发提速

  •   新华社北京5月20日电 我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。  这是记者5月2
  • 关注!特医食品临床试验规范最新调整

  • 为落实食品安全“四个最严”要求,提升特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安
  • 甘肃省药监局持续强化药物临床试验监管

  • 省药监局开展药物临床试验机构监督检查办法和检查要点培训班。新甘肃客户端兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)3月1日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药
  • 药物临床试验,为肿瘤患者“打开一扇窗”

  • 郭艳珍(中)带领团队查房“放手一搏,我可能选对了。”刚做完复查的王谦(化名)激动地说。1年多前,王谦被确诊为小细胞肺癌晚期,入组了创新药阿得贝利单抗药物临床试验,如今,病情得到有
  • 2023与时俱进,共启临床研究质量管理新篇章

  • 11月25日-26日,由中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会主办,首都医科大学附属北京同仁医院承办、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司协办的“药物/医疗器
  • 药物临床试验,为肿瘤患者重燃治愈希望

  • 姚俊(左二)为患者查体“现在回想起来,这简直是天上掉下的福分。”陆一(化名)直言,入组药物临床试验,在到医院就诊之前,他压根儿没想过。一年多前,他被确诊为转移性食管鳞癌Ⅲ期,加入了
  • 国家药监局批准3个中药创新药

  • 中国食品药品网讯 (记者落楠)10月19日,国家药监局发布信息显示,通络明目胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆和枳实总黄酮片等3个中药创新药近日获批上市。通络明目胶囊为1.1类创新药,由石家
  • 提前终止临床试验的「司美格鲁肽们」

  • 来源:药智网公众号近日,诺和诺德宣布,其“黄金大单品”司美格鲁肽用于治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW(代号)由于疗效优异提前终止。按原定计划,FLOW自
  • 临床项目终止:客观规律VS顶层设计失误

  • 来源:药智网公众号安全、有效、质量可控,通常被认定为药品最基础的3大属性。随着国内药品研发技术的快速成熟,安全性评价手段已经变的越来越SOP,质量可控也似乎变的理所应当。此

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