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做家长的，总会遇到

孩子感冒发烧的情况

这时，“纯天然”的灌肠疗法

让不少家长动了心

岂料，不少儿童因此 肾 衰 竭！

仅仅半年时间

武汉儿童医院就接连接诊两例

灌肠后肾衰的患儿

是偶然事件？还是药品安全问题？

事 件 回 放

“灌肠退热”后，宝宝突发肾衰

2018年8月，半岁的荆州男婴小游发烧，村医给他用中药灌肠退烧，但病情一直反复。转到武汉儿童医院就医时，小游全身多脏器受损，急性肾衰竭尤为严重，在ICU（重症监护室）住了一个多月才平稳下来，但需长期透析来维持生命。

年幼的小游还不识病痛/摄影张祖国

仅过了几个月，2019年4月，武汉儿童医院再次遇到一例类似患儿。

6岁黄冈女孩感冒发烧，在小诊所接受“中药秘方”灌肠、同时做膏药外敷后，不仅烧没退，还出现脓毒血症、肾功能衰竭。

摄影张祖国

“科室已多次接诊类似患儿，既往健康，却突发肾衰，问起治疗史，孩子都有过灌肠的经历。”该院肾内科副主任王筱雯推断，灌肠可能是诱发肾衰的重要因素。

不少无资质的小诊所和家长误以为灌肠可以治疗发热、咳嗽等常见小儿疾病，但是：

一方面，灌肠的药物成分复杂，如有过量或错误使用，易损伤孩子娇嫩的肝肾等脏器；遇到药物过敏，后果更严重。另一方面，直肠滴入的给药方式也可能造成肠道污染。因此，王筱雯建议家长对待儿童灌肠要谨慎。

热 点 盘 点

中药注射剂说明书“被修改”

儿童还能用中药吗？

另一个让家长们感到担忧的是，近年来，国家药监局修改多种药物说明书，其中有8种中药注射剂，在儿童用药范畴被禁用或限用，或进行风险提示。

这其中，包括很多耳熟能详的柴胡注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、参麦注射液、刺五加注射液等。

已 修 订 的 中 药 注 射 剂 说 明 书

品 名

功 效

修订内容

清开灵

注射液

清热解毒、镇静安神，可治高热不退、上呼吸道感染等疾病

在用药禁忌项中明确规定，新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。

双黄连

注射剂

可清热解毒，可治外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等症状。

明确要求在【禁忌】项下列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。

丹参

注射剂

活血化瘀、通脉养心

明确指出3类人禁用，包括对本类药物过敏或有严重不良反应病史者;新生儿、婴幼儿、孕妇;有出血倾向者。

柴胡

注射液

具有清热解表的功效。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。

要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”。

祖师麻

注射液

具有祛风除湿，活血止痛的功效。

在【禁忌】项中增加了“本品含甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”的内容。

蒲地蓝

清热解毒，抗炎消肿

在【注意事项】中，孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

刺五加

注射液

用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。

要求修订刺五加注射液说明书，在【禁忌】项中增加孕妇、儿童禁用。

天麻素

注射剂

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症

针对【儿童用药】一项，应修订为“未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用”。

参麦

注射液

具有益气固脱，养阴生津，生脉的功效。

药监局对参麦注射液说明书增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项。【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

制表 | 胡肖

因为说明书“被修改”，不少家长从支持“中药纯天然”的立场，转变为排斥。

2岁女孩的妈妈张女士说，过去长辈认为中药比西药更安全、无毒副作用，但是从这些案例和修改说明书的做法来看，中药也同样有隐患，不敢随意给孩子用。

专 家 说 法

不能对中药“一棍子打死”

合理用药最关键

儿童用药，要对中药“敬而远之”吗？对此，儿童中医专家提出不同的看法。

• 传统中成药很可靠很安全

湖北省中医院已退休的副主任药师黎鄂垣认为，修订药品说明书，“并不意味着弃用此药，也并非要把它‘一棍子打死’，只是说明国家对中药注射剂行业监管更加严格。”

他介绍，以柴胡注射液为例，修订说明书的用意是为了提高用药的安全性，同时推动行业的健康发展，更是加强对百姓用药安全和身体健康的保障。

另一方面，黎鄂垣也认为，中药注射液质量不稳定，但传统中成药很可靠很安全，严格按照说明书服用，或在医生指导下使用，是不会引起不良反应的。

• 部分常用药疗效受肯定

武汉儿童医院中西医结合科主任汤建桥介绍，妈妈们没必要因个别特殊案例就一味否认中药；同时还应关注到，国家药监局也把部分常用中成药转换为非处方药，这意味着它们疗效肯定、副作用相对较小，用药不必存疑。

汤建桥介绍，过去小儿退热颗粒、金银花软胶囊、小儿柴桂退热口服液等都属于处方药，必须凭医生处方购买。今年年初，国家药监局发文将包括这些在内的12中常用中药转换为非处方药，家长可在药店自行购买。

身份的转变意味着什么？汤建桥认为，变为非处方药后，市民购买渠道增加，购买也更方便了。这与这些药用途广泛、疗效肯定、副作用相对较小有一定关系。

不过，汤建桥也提醒，尽管变身为非处方药，家长在购买也用药时，也不能随意，还是应该提前咨询医生或药店的执业药师，用药前详细阅读药品包装标签和使用说明书，按规定的用法和用量来服药。如果用药后症状未缓解，建议及时就医。

正 确 科 普

牢记两原则

让中药注射剂使用更安全

这些年，许多惨痛悲剧发生：

2006年4月

湖北省汉阳区一 3 岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现了过敏性休克的不良反应，导致死亡。

2008年10月

云南6名患者使用完达山刺五加注射液出现严重不良反应，3例死亡。

2009年2月

青海省 3 名病患，在使用了黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的 双黄连注射液 后，出现不良反应，并有一人死亡。

2009年10月

甘肃一名 59 岁的患者因感冒注射清开灵注射液后，被确诊为中毒性表皮坏死松解症，终因症状严重病逝。

2018年12月

陕西省一 10 岁的男孩，注射了 5%葡萄糖注射液+ 喜炎平注射液后出现休克症状，抢救无效身亡。

请记住以下告诫：

“能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射”

湖北省中医院儿科专家刘晓鹰介绍，无论是中药还是西药，静脉注射的风险、不良反应率都要高于口服药。

对于口服药来说，人体的胃肠道是一个天然屏障，即使有害成分通过口服给药的途径进入人体，经过一段时间胃肠的吸收和肝肾的代谢，大多会排到体外。但在静脉给药的方式下，药物（包括有效或有害成分）会直接进入人体血液循环，风险加大。

所以，世界卫生组织提倡，“能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射”的用药原则。

使用中药注射剂必须懂中医药理论

“因对中药注射剂理解和运用存在问题而导致的不良反应最为严重。中药注射剂是中药，应该在中医药理论指导下使用，不能按照西医西药的理解去用。”

刘晓鹰解释，比如用清开灵注射液治疗病毒性感染疾病，其适应证是病毒性感染疾病里的热毒内盛证，就不适用于属寒证和虚证的孩子，这些孩子常表现为面色苍白，手足欠温，平时怕冷汗多，舌淡、脉细等。如果使用的话，就会出问题。药证不符，没有中医理论指导，是造成中药注射剂不良反应发生的重要原因之一。

“目前，中药注射剂不合理用药中多药联合使用和适应证扩大使用，或者没有按照中医药理论指导使用的多见，这些都有可能导致不良反应。”刘晓鹰告诉记者，中医治病需要辨证，只有分清了患者阴阳表里、寒热虚实，辨证用药，就能控制用药风险。

来源：武汉晚报

采写：记者黎清 王春岚

编辑：蓓蕾

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