美国卫生监管机构周一批准GW Pharmaceuticals Plc的癫痫治疗，使其成为第一个获得该国批准的大麻为基础的药物，并开放更多的研究大麻药用性质的闸门

（GW Pharmaceuticals是一家英国生物制药公司）

该药物的批准允许其用于年龄在2岁及以上的患有Dravet综合征（DS）和Lennox-Gastaut综合征（LGS）的患者，这是罕见的儿童期发作形式的癫痫，其是最耐受治疗的。

美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布说：“这项批准提醒人们，推进合理评估大麻中活性成分的健全发展计划可以产生重要的医疗疗法。

该药物Epidiolex由大麻二酚组成，大麻二酚是大麻植物中发现的数百种分子之一，含有小于0.1％的四氢大麻酚，这是使人变得高度活跃的精神活性成分。

GW Pharma在英国专门的玻璃房中种植大麻，以确保植物的遗传组成一致，然后加工成CBD的液体溶液。

虽然THC可诱发偏执狂，焦虑和幻觉，但CBD具有相反的效果，并被科学家列为潜在治疗心理健康问题的手段。

尽管大麻合法化的支持者表示这一决定是朝着正确方向迈出的一步，但依赖该工厂的企业必须与联邦政府禁止使用该产品相冲突。

根据滥用的可能性，缉毒管理局（DEA）将化学品分类为五个时间表，其中附表1物质（如大麻和海洛因）被认为是最致命的，并且被认为没有医疗效益。

因此，Epidiolex的推出仍由DEA决定，DEA现在必须对该药进行评估，并考虑将其重新分类为具有医疗性质的物质，以便GW开始销售。

GW表示，预计重新分类将在90天内发生。该公司尚未确定该药的价格，并表示将与保险提供商合作，确保该药在医疗保健计划中涵盖。

下午，GW的纳斯达克上市股票稍稍下跌。该股在过去12个月中涨近50％。

大多数LGS和DS患者需要多种癫痫药物，大多数患者对目前批准的抗癫痫药物有抵抗力。

两种癫痫形式严重并且与高死亡率相关。一些LGS患者不得不佩戴头盔以避免“下降癫痫发作”导致的脑部损伤，在这种情况下，肌肉突然变得松弛并导致站立患者坍塌。

Epidiolex也将成为第一个获批准的DS治疗药物，目前仅限于治疗药物和药物联合用于预防急诊。

可用于这两种疾病的治疗方法远非完美，有些患者诉诸于在线购买“自我规定”的CBD或来自无监管的供应商网站，中大西洋癫痫和睡眠中心的创始人Pavel Klein博士说。

“我希望患者能够与医生讨论这种产品是否能够为他们提供他们一直在寻找的治疗方案，以及其他未经批准的产品，”FDA药物评估和研究中心监管计划副主任说。

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