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  • “从0到1”研发新药堵点何在

  • 2023年,国家药品监督管理局共批准40个品种的创新药上市,药品注册申请受理量和审结量均创近5年新高。伴随重大新药创制国家科技重大专项深入实施,药品监管、医疗保障等政策持续
  • 1月,CDE平均每天约完成30个品种审评

  • 来源:药智网公众号看点• 纳入拟优先/优先审评4个品种,纳入拟突破/突破性3个品种• 13个品种首家过评• 创新药、改良型新药注册受理的适应症包含抗肿瘤领域、消化道及代谢…
  • 全球新药研发“连云港”坐标更加闪亮

  • 近日,恒瑞医药宣布其自主研发的HER3抗体偶联药物创新药注射用SHR-A2009获得美国食品和药物监督管理局授予快速通道资格,用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含
  • 出海捷报频传 资本寒冬中创新药迎来新起点

  • 证券时报记者 陈丽湘  如果说2015年是中国药物创新的元年,那么刚刚过去的2023年则是中国创新药出海成就最大的一年。  回望2023年,创新药赛道风起云涌,对外授权合作规模再
  • 喜报!地喹氯铵原料药获批上市

  • 日前,从国家药品监督管理局传来消息,由烟台药物研究所与黄石福尔泰医药科技有限公司合作开发的地喹氯铵原料药顺利通过技术审评,获得化学原料药上市申请批准(登记号为:Y202200002
  • 3款ADC药物有望2024年上市

  • 来源:博药公众号作者:头孢严格意义上讲,ADC“魔法子弹”的概念早在100多年前就已被提出,直至2000年才有首款ADC获批上市,截止目前全球已有15款ADC新药上市,ADC技术更是被多项Natur
  • 南方医科大学新增两个粤港澳联合实验室

  • 近日,广东省科技厅公布粤港澳联合实验室建设立项通知,南方医科大学“粤港重大精神疾病研究联合实验室”、“粤港澳新药筛选联合实验室”获批建设。省科技厅从2019年布局粤港澳
  • 中国首款全球首创新药,已惠及70多万患者

  • 记者/ 陈晓平 编辑/ 江昱玢“要站在全球的角度,从全链条去看待中国的医药创新,给予创新更多发展空间。”12月中旬,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖,在北京经开区一场创新药论
  • 人工智能浪潮下,“AI制药”是风口还是泡沫?

  • 百度CEO李彦宏曾说:“互联网的下半场是人工智能”。随着数字技术的蓬勃发展,数字经济已成为全球经济发展的重要推动力,一众跨国药企也在加速布局“AI+制药”赛道,行业高速发展
  • 1.1类创新中药上市申请撤回,中药上市日趋严格

  • 11月30日,方盛制药发布公告称,因需进一步完善长毒试验申报资料,决定向国家药监局撤回1.1类新药诺丽通颗粒药品注册申请。方盛制药还表示,自己已着手在符合“药物非临床研究质量
  • 新药审批小爆发

  • 来源:药智网公众号触底反弹,原属于金融学专有词汇,现已经广为引用各个领域,形容经济已经低迷到极限后,开始强劲反弹。药物审批也是如此。据统计,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)在2
  • 两款FIC新药上市后,微芯生物布局新赛道

  • 来源:博药公众号作者:森林近日,微芯生物公布了2023年三季报,前三季度公司实现营业收入3.49亿元,同比增长3.85%;扣非净利润为亏损1.96亿元。微芯生物作为中国原创新药领域的先行者,
  • 腾讯投资一家biotech公司

  • 11月14日,健识局查询天眼查显示,近日,南京宁丹新药技术有限公司(下称“宁丹新药”)发生工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司为股东,注册资本增至约1326.14万元。公司官网介绍,宁

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