生物制品
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- 经济观察网 记者 瞿依贤 2月4日晚，国家药监局药品审评中心《2023年度药品审评报告》（以下简称《审评报告》）披露，2023年全年批准上市1类创新药40个品种。从批准程序来看，这40个1
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- 国家药监局综合司关于同意中检院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2023〕598号中检院：你院《关于申请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》（
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- 11月20日上午，光明区人民政府与中国农业科学院兰州兽医研究所共建深圳生物制品前沿创新中心协议签约仪式在区公共服务平台举行。双方将务实友好合作，共建深圳生物制品前沿创新
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- 来源：药智网公众号看点• 10月药审中心受理总量为1340个• 10月国产化药1类新药57个品种申报临床• 10月新增61个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号• 国内首款用于
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- 潍坊日报社潍坊融媒讯 近日，山东康华生物医疗科技股份有限公司生产的一批货值150.3万元的生物制品体外诊断试剂，经潍坊海关检疫合格后，踏上开往智利的货机，开启“一带一路”
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- 来源：药智网公众号看点• 9月药审中心受理总量为1384个• 9月化药1类新药3个品种报产• 9月新增90个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号• 石药集团纳鲁索拜单抗附条
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- 来源：药智网公众号看点• 8月药审中心受理总量为1342个• 8月化药1类新药5个品种报产• 8月新增54个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号• 迪哲医药首款自研肺癌靶向
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- 为认真贯彻落实关于“强化食品药品安全监管，提高公共安全治理水平，推进健康中国建设，维护国家安全和社会稳定”等一系列重要精神，发挥中国食药促进会在促进食品药品医疗器械化妆
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- 2023年7月25日，截至午间收盘，沪指涨1.89%报3223点，深指涨2.28%，创业板指涨1.88%。两市近4200股上涨，半日成交6046亿元，北上资金净买入153亿元。盘面上，厨卫电器板块高开高走，老板电
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- 2023年7月24日，生物制品板块异动拉升。截至9：51，三生国健（688336）涨超12%，康希诺涨超5%，未名医药、金迪克、百奥泰等跟涨。消息面上，国联证券7月24日发布研报称，给予三生国健买入评级
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- 近日，湖州申科生物技术股份有限公司(下称“湖州申科”)科创板IPO获上交所受理，本次拟募资10.27亿元。图片来源：上交所官网发行人是一家专注于为生物制品的质量控制提供专业检测
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- 5月24日，国家药监局发布了公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见。4月初，业内曾流传一版征求意见稿，当时引起最大争议的莫过于要求生物
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- 近日，随着冷藏车缓缓地驶入杭州综合保税区，艾博生物医药（杭州）有限公司从美国进口的安非他命抗原成功通过设在综保区内的浙江省特殊生物制品一体化通关平台进口。这意味着，经过了
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- 来源：药智网公众号看点• 4月药审中心受理总量为1412个• 4月化药共2个1类新药，5个改良型新药报产• 4月新增93个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号• 4款国产化药2
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- 与传统小分子药物不同，生物制品由于起始原材料来源于微生物或人/动物源的细胞、组织和体液，其制备过程或制剂中可能添加人或者动物来源的原辅材料，具有潜在的受病毒污染的风险
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- 2023年4月4日下午，中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会（以下简称“专委会”）成立会议在广州华银医学研究所专委会秘书处会议室，以“线上+线
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- 共谋生物制品行业高质量发展！2023年中国畜牧兽医学会生物制品学分会学术论坛隆重召开《农财宝典》新牧网记者 熊亚琴 统筹 高勇红3月16-17日，以“科技引领，创新驱动，共谋生物制
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- 看点• 本月药审中心受理总量为1593个• 本月49个国产化药1类新药品种获CDE受理• 本月新增120个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号• 柯菲平1类新药盐酸凯普拉生片
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- 看点• 2022年四川省受理总量为620个。• 2022年四川省45个化药申报一致性评价。• 2022年四川省共81个化药仿制药获批上市。2022年全国药品申报依旧呈上升趋势，截止2022年12
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- 每经AI快讯，智飞生物（SZ 300122，收盘价：103.4元）1月12日晚间发布公告称，重庆智飞生物制品股份有限公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司于近日获得中华人民共和国国家知识
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- 12月23日上午，随着冷藏车缓缓地驶入杭州综合保税区，首批由艾博生物医药（杭州）有限公司从日本进口的鼠源性单克隆抗体（抗甲型流感病毒）成功通过设在杭州综保区
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- 近日，港珠澳大桥海关查获一起旅客违规携带肉毒素注射剂60支进境案。9月15日20时左右，一名携带小拖车的中年男子从港珠澳大桥珠海公路口岸珠澳旅检大厅无
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- 近日，首都机场海关在进口快件中查获一批瞒报的生物制品。经现场关员开箱查验，查获白喉毒素、百日咳毒素等生物制品125瓶。这批生物制品涉嫌违反《出入
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- 长江日报大武汉客户端8月5日讯 8月5日上午，2022年世界大健康博览会在武汉国际博览中心开幕，位于光谷南大健康产业园的武汉生物制品研究所、武汉客车、
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