临床试验
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- 19，26，47，66。这是2019至2022年，我国每年获批上市的儿童药品的个数。而今年上半年，这个数字是46，远超去年同期。“儿童药品研发的活跃度高涨。”国家药监局药品注册司副司长余欢如
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- 国家药监局发布《2022年度药品审评报告》。报告显示，2022年，药品审评交出亮眼成绩单：全年审评通过建议批准21个创新药，其中3个为首创新药（First-in-Class）；整体按审评时限审结率提
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- 2023年9月10日，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片(I)的《药物临床试验批准
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- □淄博日报/淄博晚报/博览新闻记者柴晓 通讯员勾翠华8月26日，第二届山东省药物临床研究研究医生专题培训班在淄博齐都大酒店成功举办。本届培训班由山东省药学会药物临床评价
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- 来源：药智网公众号家长对于孩子的考试成绩应该有知情权，无论分高分低，孩子都应该如实地向家长汇报考试成绩。同样，作为制药公司的监管机构，FDA也有权要求药企如实汇报临床试验结
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- 2023年8月17日，人福医药(600079.SH)发布关于HW021199片进入II期临床试验研究的公告。人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）子公司湖北生物医药产业技术研究院
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- 在《国家基本药物目录（2018年版）》中，临床急需儿童用药占比约为3.2%。如何打通儿童用药研发受困的堵点？近日，在苏州召开的2023中国国际药物信息大会/DIA 2023中国年会暨展览会上，
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- 2023年8月16日，微芯生物(688321)公告，公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的受理通知书，CS32582胶囊的临床试验申请
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- 2023年8月13日，海思科(002653.SZ)公告，子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心对创新药HSK34890片下发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展
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- 7月27日，国家药监局药审中心连发三份指导文件，直指创新药临床试验设计。三份文件都以“以患者为中心”理念为指导，分别涉及药物临床试验设计技术、药物临床试验实施技术及药物
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- 2023年7月24日，A股眼科医疗板块走强，截至13：52，景峰医药涨停，仁和药业、贝达药业、太极集团、恒瑞医药跟涨。消息面上，近日贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监
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- 7月6日下午，中国医大一院成功举办药物临床试验质量管理规范（GCP）“达人秀”活动。本次活动通过内容新颖、形式丰富的竞赛活动，旨在帮助临床试验研究者加强临床试验相关的法律法
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- 中新经纬7月13日电 (王玉玲)全球基因和细胞疗法(GCT)正在飞速发展。据华创证券，2016—2020年，全球基因与细胞治疗市场规模年均复合增长率达到了153.3%，预计到2025年市场规
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- 近日，国家药物临床试验机构备案管理信息平台上公示了保定市第一中心医院药物临床试验机构顺利通过备案后首次监督检查的结果，这标志着该院备案的内分泌专业、消化内科专业、心
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- 2023年7月3日，恒瑞医药(600276.SH)子公司天津恒瑞医药有限公司于近日收到国家药监局核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-435
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- 2023年6月20日，百奥泰(688177.SH)自愿披露关于BAT1308注射液联合用药治疗宫颈癌获得药物临床试验批准通知书的公告。百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司
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- 2023年6月16日，贝达药业(300558)在互动平台回复称，恩沙替尼境外申报工作正在加紧准备中。公司申报的注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药的药物临床试验，与MERUS申报的
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- 6月8日，中国新冠疫苗实现从获批临床试验到获批实际接种的最短时间（新纪录），仅22天。当日，威斯克生物在其官网宣布，其与川大华西研发的重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）——
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- 2023年6月12日，百奥泰(688177.SH)自愿披露关于BAT6026注射液新适应症获得药物临床试验批准通知书的公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药
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- 2023年6月5日，恒瑞医药(600276.SH)关于获得药物临床试验批准通知书的公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理
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