近日，国家药物临床试验机构备案管理信息平台上公示了保定市第一中心医院药物临床试验机构顺利通过备案后首次监督检查的结果，这标志着该院备案的内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肿瘤科五个临床专业取得国家药物临床试验资质，可开展Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期注册类药物临床试验。

药物临床试验是指以人体（病人或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。药物临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。

该院副院长、国家药物临床试验机构主任耿志辉表示，药物临床试验机构建设是医院2023年的重点工作之一，是补齐医院发展短板、实现医院高质量发展、提高医疗科研学术水平的关键途径之一。医院将以此为契机，以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，构建标准化临床试验服务大平台，不断提升医院药物临床试验技术、科研及学科建设能力。同时，加强与高水平科研机构的交流协作，争创省内一流、国内有影响力的国家药物临床试验机构。

记者 黄金玲 通讯员 刘帅真 刘芳黎