医疗器械和人类疾病是一场长期的拉锯战，随着医疗器械产品新功能和新应用的产生，新的问题也在产品使用过程中渐渐暴露出来。比如：可重复使用医疗器械的交叉感染问题。
把此问题推向风口浪尖的是医用光学器械某国际巨头企业，因其生产的内窥镜“超级细菌”感染事件，被罚近6亿元。究其原因是产品的特殊性，并没有确保充分清洗、消毒、灭菌的范围，仍按照老型号清洗指南提示医生，导致不能有效清洗消毒和灭菌新型内镜。
法规要求：
《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）中明确要求国内医疗器械注册申报中需提交清洗消毒灭菌验证作为研究资料，以往这部分基本由企业自行验证及提供，企业受限于测试设备，实验环境以及缺少专业人员对法规、标准的研究，往往提供的研究资料并不完善，甚至无法通过验证，这将大大提高产品在医院实际应用中带来交叉感染概率。
中检华通威解决方案
中国中检医学健康产品线作为国内医疗器械行业质量服务领跑者，以20多年的行业经验和对医疗器械产品的理解度，多次汇同生产企业、技术专家与各地药监局评审老师，深入调研医院科室的使用，提出了一系列的针对可重复使用医疗器械清洗消毒灭菌验证方案，至今已提供245个产品的验证服务，成功降低了医疗器械生产企业的风险，保障了人们的生命安全。
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