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提要：
1.J Clin Oncol：局部放疗与全乳放疗在早期乳腺癌患者保乳术后的比较
2.Clin Cancer Res：BET抑制剂联合恩杂鲁胺治疗转移性去势难治性前列腺癌Ib期研究
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J Clin Oncol：局部放疗与全乳放疗在早期乳腺癌患者保乳术后的比较
▎临床问题：
体外局部乳腺照射治疗（PBI）对复发风险低的早期乳腺癌（BC）保乳术后患者是否安全？
老年乳腺癌患者在行保乳手术联合全乳照射治疗（WBI）后的局部复发风险较低，但是其乳房硬变等不良反应发生率较高，那么PBI是否也会有相似的风险发生率？
一项刊登在J Clin Oncol来自丹麦BC协作组的非劣效性随机对照临床研究揭示了WBI和部分PBI对乳房硬变发生率的影响。对于低风险BC患者来说，体外PBI与WBI相比，其乳房硬变发生率较低且复发率相似。
▎研究方案：
该研究纳入了2009年至2016年期间一共865名评估的患者（WBI组434名和PBI组431名），患者被随机分配到WBI组和PBI组，放射剂量均为40Gy分15次的照射治疗。研究的主要终点为3年内出现2-3级的乳房硬变。
▎主要发现：
（1）WBI与PBI相比3年内乳房硬变率分别为9.7%和5.1%（P=0.014）。研究发现大乳房与乳房硬变显著相关，大乳房患者3年内乳房硬变率为13%（WBI）和6%（PBI），而小乳房患者3年内乳房硬变率仅为6%（WBI）和5%（PBI）。
（2）PBI组患者未见色素沉着异常、毛细血管扩张、水肿或疼痛的风险增加，并且患者的满意度较高。
（3）来曲唑和吸烟并未增加放疗相关合并症的风险。
（4）16名患者出现局部复发（WBI组6名和PBI组10名，P=0.28），20名患者发生对侧BC转移，8名患者出现远处转移（WBI组5名和PBI组3名）。73名患者（8.4%）检出非BC的第二种癌，两组发生率相似。
▎展望：
对于低风险BC患者来说，体外PBI与WBI相比，其乳房硬变发生率较低且复发率相似。大乳房是放疗相关乳房硬变的风险因素。该研究提示中等大分割外束PBI可以推荐作为早期BC患者的标准辅助治疗。
参考文献：
[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00451
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Clin Cancer Res：BET抑制剂联合恩杂鲁胺治疗转移性去势难治性前列腺癌Ib期研究
▎临床问题：
GS-5829是一种口服溴结构域和末端外抑制剂，其治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的疗效和安全性尚不清楚。
来自Clin Cancer Res的一项临床试验表明：GS-5829具有普遍耐受性，但疗效有限，且血药浓度不随剂量线性升高。
▎研究方案：
（1）纳入标准：确诊mCRPC并且在接受阿比特龙和/或恩杂鲁胺治疗后疾病进展的男性；
（2）患者接受3+3剂量递增给药模式，起始剂量为每天单独给予2mg GS-5829或每天同时给予160mg恩扎卢胺；
（3）主要疗效终点是24周无进展率；次要终点包括前列腺特异性抗原较基线降低、无进展生存期（PFS）和GS-5829药代动力学（PK）；
（4）研究1599还对PK和安全性进行了评估。
▎主要发现：
（1）94%的患者报告了治疗-突发不良事件（TEAE）；16%的患者因TEAE而停药；
（2）每日一次给予2mg至9mg GS-5829后，AUCtau或Cmax未见剂量依赖性增加；
（3）生物标志物CCR2抑制和HEXIM1诱导仅在更高剂量的单药治疗中上升；
（4）所有剂量中，PK和药效学参数都存在高度患者间变异性；
（5）通过Kaplan-Meier模型预估，所有接受治疗的患者，24周无进展的比例为25%（95%CI，10%-42%）。
▎展望：
本研究结果显示，GS-5829的疗效较低，且血药浓度与给药剂量非线性相关，临床价值有限，不宜作为mCRPC的治疗药物继续开发。
参考文献：
[1]https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-22-0175/707423/Phase-Ib-Study-of-the-BET-Inhibitor-GS-5829-as
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