中新经纬8月17日电 (王玉玲)据香港特别行政区政府8月1日发布的新闻公报，香港特区卫生署卫生防护中心辖下的联合科学委员会联同专家顾问认为，为低至六个月大的幼童接种三剂复必泰疫苗或两剂克尔来福疫苗的免疫原性和安全性已在早期临床试验中得到验证。

　　8月2日，香港特别行政区医务卫生局局长正式批准科兴新冠疫苗克尔来福的最低接种年龄由3岁降至6个月，并宣布8月4日开始接种。据悉，首周已有2200名6月龄至3岁婴幼儿完成接种。复必泰的最低接种年龄仍为五岁。香港由此成为全球首个将新冠病毒灭活疫苗用于低至6月龄儿童的地区。

　　根据公开资料，中国共有三款新型冠状病毒灭活疫苗经国家药监局(NMPA)附条件批准上市，研发单位分别为国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(下称国药集团北京生物。疫苗商品名：众爱可维)、国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司(下称国药集团武汉生物。疫苗商品名：众康可维)和北京科兴中维生物技术有限公司(下称科兴。疫苗商品名：克尔来福)。

　　除了在全球范围内接种率先“降年龄”外，新冠病毒灭活疫苗已在多个国家和地区被批准用于儿童和青少年接种。

　　为什么要降龄？

　　去年10月，国家卫生健康委疾控局副局长吴良有指出，国药集团北京生物、国药集团武汉生物和科兴的新冠灭活疫苗已获准在3-17岁人群中紧急使用。综合疫苗生产能力、接种能力、临床试验情况和防控工作实际，将疫苗接种范围由12岁以上调整为3岁以上，为3-11岁人群提供防护。

　　据香港特别行政区医务卫生局官网，8月2日，科兴新冠病毒灭活疫苗最低接种年龄由3岁降至6个月，作“标示外使用”，于8月4日开始接种。

　　关于降龄原因，在香港特别行政区政府公告中，政府发言人表示：“根据香港大学的研究，11岁以下儿童感染新冠病毒入院后入住儿童深切治疗部及死亡率分别1.8%及0.2%，脑神经并发症包括脑炎风险高达15%，较季节性流感高两倍或以上。”

　　世界卫生组织(WHO)2022年8月11日更新的《关于儿童和青少年COVID-19疫苗接种的临时声明》中写道：“尽管大多数COVID-19疫苗仅获准用于18岁及以上的成年人，但现在越来越多的疫苗获准用于儿童。科兴与国药集团北京生物的两种灭活疫苗在3岁以下儿童已完成疫苗接种的临床试验，在中国当地获批用于3-17岁的儿童接种。”

　　对于儿童和青少年接种新冠病毒灭活疫苗的必要性，世卫组织在上述声明中指出，与成人相比，SARS-CoV-2(国际病毒分类，即新型冠状病毒)通常在儿童和青少年中引起的疾病较轻，死亡人数较少。尽管如此，儿童和青少年仍然容易感染新冠，并可能将病毒传播给他人，感染和传播的风险随着年龄的增长而增加。

　　就国际情况而言，新冠病毒灭活疫苗已在多国和地区被批准用于儿童和青少年接种。其中，科兴新冠灭活疫苗已在印尼、泰国、巴西、智利、哥伦比亚等14个国家和地区获批儿童和青少年接种，累计接种超2.6亿剂次。

　　同时，该年龄段儿童与青少年接种灭活疫苗后安全性与免疫原性也已有实证证明。“根据科研攻关组疫苗研发专班的专家论证意见，新冠病毒灭活疫苗在3-11岁人群中的安全性和免疫原性与18岁以上的人群没有显著性差异。”吴良有曾指出。

　　2022年7月23日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，中国科学院院士王福生表示，中国3-12岁儿童和12-17岁青少年新冠疫苗接种率为90-100%，总人数已近2.5亿。

　　深度参与COVAX，弥合“免疫鸿沟”

　　除了在全球范围内为未成年人提供疫苗接种，率先为新冠灭活疫苗接种“降龄”外，中国新冠病毒灭活疫苗也深度参与了“新冠疫苗实施计划”(COVAX)，为全球弥合“免疫鸿沟”起到了不可或缺的作用。

　　据世卫组织官网，新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)是由全球疫苗免疫联盟、世卫组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头进行的项目。

　　中国在2020年10月8日同全球疫苗免疫联盟签署协议，加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。此后，国药集团和科兴的新冠灭活疫苗依次获世卫组织 “紧急使用授权”，并在不久后进入“新冠肺炎疫苗实施计划”疫苗库。

　　新华社评论称：“中国疫苗‘入库’有利于世卫组织和全球疫苗免疫联盟等机构更好组织全球抗疫。新冠病毒的变异速度很快，控制疫情就是要使疫苗接种速度超过病毒变异速度。”

　　七个月后，世卫组织披露了“新冠肺炎疫苗实施计划”的阶段性“成绩单”：已向144个国家和地区，分发10亿剂新冠疫苗。其中，中国新冠疫苗交付量占近五分之一。

　　能够加入新冠肺炎疫苗实施计划，是世卫组织对新冠灭活疫苗在安全性与免疫原性上的认可。此前，世卫组织公布了对中国新冠灭活疫苗评估报告。世卫组织表示，根据现有证据，建议国药集团灭活疫苗用于18岁及以上人群，分两次接种，间隔3-4周。据估计，该疫苗对各年龄组出现症状患者及住院患者的综合有效率为79%。

　　对于科兴新冠灭活疫苗，根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见，世卫组织建议科兴疫苗用于18岁及以上成年人，采用两剂接种、间隔时间为2至4周。数据显示，该疫苗对预防出现新冠症状的有效率为51%，对预防新冠重症和入院治疗的有效率达100%。

　　此外，新冠灭活疫苗也获得了世界多个国家和地区的认可。

　　目前国药集团中国生物新冠疫苗已在119个国家、地区及国际组织获批注册上市或紧急使用，接种人群覆盖196个国别，国内外生产供应35亿剂次新冠疫苗。

　　据科兴公布的数据，截至目前，科兴新冠灭活疫苗克尔来福已在全球超过60个国家和地区及国际组织获批使用，累计供应新冠疫苗超28亿剂。

　　疫苗合作全球化

　　在中国加入“新冠肺炎疫苗实施计划”疫苗库之前，新冠灭活疫苗就已积极在海外展开国际多中心临床试验。加入之后，为弥合“免疫鸿沟”，新冠灭活疫苗企业通过多种方式，联合研发、合作建厂、授权生产等增强新冠灭活疫苗在全球范围内的供给。

　　2021年，科兴在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了新冠疫苗克尔来福在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床研究。结果显示，克尔来福在6-35月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性，疫苗组和安慰剂组的不良反应发生率分别为33.66%和25.74%，既往感染的6-35月龄儿童接种克尔来福也未出现严重不良反应，且能够诱导较高的中和抗体水平。

　　不只疫苗临床试验在国际环境下开展，为保障疫苗供应，中国新冠灭活疫苗企业也广泛与其它国家建立合作，通过联合研发、合作建厂、授权生产等方式，提高疫苗的可及性和本地化生产。

　　据媒体报道，在2022年8月15日举办的国药集团媒体通气会上，作为欧洲第一个采购、批准和收到国药疫苗的国家，塞尔维亚共和国总理阿娜·布尔纳比奇在贺词中对国药集团在针对新冠疫情的公共疫苗接种中发挥的巨大作用给予了高度肯定。阿娜·布尔纳比奇表示，大多数塞尔维亚公民都选择接种中国国药疫苗。中塞双方在塞尔维亚共建疫苗工厂的合作项目进一步加强了双方合作，这展示了跨境卫生、健康合作、共同抗击疫情的新模式。

　　目前，欧洲地区首个中国疫苗工厂正在贝尔格莱德建设中，一旦建成，生产出的疫苗产品将满足塞尔维亚本国及周边国家需求。

　　中新经纬注意到，在灭活疫苗走向世界之后，疫苗企业与世界各地的合作将不止于此，而是提供更大的想象空间。

　　当地时间2022年5月12日，科兴在智利首都大区基利库拉建立的疫苗研发中心和生产工厂开工，该疫苗工厂建成后疫苗年产能将达到5000万剂。智利科技部长萨拉萨尔在开工仪式上表示，智中科学界的合作卓有成效，促成了科兴智利疫苗工厂项目，对智利恢复中断了约二十年的疫苗生产具有战略意义，这不仅会增进智利经济多元化，还将推动中长期知识和科技产业交流。

　　“前期将致力于新冠疫苗、甲肝疫苗及流感疫苗等现有产品的灌装与生产，并助力智利实现疫苗本地的产业化。”智利科兴表示。

　　近日，南非卫生产品监管局(SAHPRA)宣布已于6月14日批准科兴新冠疫苗克尔来福在南非附条件上市，用于该国18岁至59岁成年人接种，两剂次间隔时间为14至28天。科兴公司南非合作伙伴卢莫乐仕集团首席执行官希尔顿·克莱因表示，包括卢莫乐仕集团在内的南非多个医疗集团都在与中国合作伙伴共同努力，争取为非洲市场带来更多负担得起的疫苗、医疗器械和药品，以改善当地民众的健康状况。

　　“通过在非洲建设疫苗工厂、知识产权交流以及跨国联合研究，非洲民众不但可以改善健康状况，还可以得到更多的就业机会。”克莱因说道。(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)

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