新冠病毒核酸检测试剂是疫情防控所需的重要产品，其质量安全关乎疫情防控工作成果的巩固，以及辖区人民群众生命安全和身体健康。

近日，记者跟随芝罘区市场监督管理局执法人员到辖区部分核酸检测机构及医疗器械经营单位，对新冠病毒核酸检测试剂经营使用环节产品质量安全进行专项检查，进一步强化监督检查力度，防范消除各类风险隐患，确保新冠病毒核酸检测试剂产品质量安全和使用有效，助力全面构建疫情防控安全屏障。

在奇山医院、海港医院，执法人员听取医院相关负责人关于该院新冠病毒核酸检测试剂采购、验收、贮存、使用以及质量管理制度建立和执行情况的汇报。随后，执法人员分别从四个环节开展监督检查。看采购环节，购进渠道是否合法，检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件；看验收环节，冷链管理医疗器械是否有验收记录、验收记录是否完整准确，是否核实运输方式、到货及在途温度记录、启运及到货时间，并做好记录；看贮存环节，是否按标签、说明书标识进行贮存，是否按要求做好温度监测和记录等。另外，对近段时间新冠病毒核酸检测试剂使用及监管信息进行全面检查梳理，主要包括所使用的检测试剂注册证号、数量规格、生产企业等内容，摸清底数、动态跟踪，持续做好新冠病毒检测试剂安全监管。

在辖区一家医疗器械经营单位，执法人员随机抽取了核酸检测试剂盒、核酸快速提取试剂盒等产品，对产品是否经注册批准并具备合格证明文件、是否从具备合法资质的供货者购进医疗器械、是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度等方面进行检查。从检查情况看，核酸检测机构、医疗器械经营单位的新冠病毒核酸检测试剂采购、验收、存贮等环节均符合要求，暂未发现质量问题。

检查过程中，执法人员要求核酸检测机构、医疗器械经营单位严格履行主体责任，认真贯彻相关法律法规要求，规范采购、验收、贮存等环节管理，确保产品质量，特别关注试剂及其配套产品的有效期限，严格按照医疗器械标签、说明书的规定来贮存、使用相关产品。同时，督促各单位定期进行自查自纠，细之又细、慎之又慎抓好产品质量管理，确保产品质量安全。

此次专项监督检查，有效保障了新冠病毒核酸检测试剂来源渠道的正规性、质量安全的可靠性，督促核酸检测机构及医疗器械经营单位切实做到规范经营，为人民群众构建安全用械环境。下一步，芝罘区市场监督管理局将继续强化对新冠病毒核酸检测试剂产品的监督检查力度，增强核酸检测机构及医疗器械经营单位法律意识、自律意识，同时加强与卫健等部门的协调配合和信息沟通，实现部门联动，形成监管合力，严厉打击违法违规行为，切实防控风险，保障新冠病毒核酸检测试剂产品质量安全可靠和可追溯。