近日，广东省中医院芳村医院内分泌科团队在国际知名期刊《Journal of Diabetes》（2022年 中科院二区，IF:4.530）发表研究成果《Xiaoketongbi Formula vs pregabalin for painful diabetic neuropathy: A single-center, randomized, single-blind, double-dummy, and parallel controlled clinical trial》（消渴痛痹方VS普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变：单中心、随机、单盲、双模拟、平行对照临床试验）。

在广东省中医院中医药科学技术研究专项基金的资助下，芳村医院内分泌团队开展了中药“消渴痛痹方”VS西药普瑞巴林，治疗痛性糖尿病周围神经病变（pDPN）的RCT研究，结果发现：

（1）“消渴痛痹方”可显著改善疼痛评分，等效于西药普瑞巴林，安全性良好；

（2）在患者自觉症状改善方面，“消渴痛痹方”优于普瑞巴林；

（3）普瑞巴林组治疗结束后神经传导速度减退，而“消渴痛痹方”具有潜在的改善神经传导速度作用。

另外，课题组2年后随访数据提示“消渴痛痹方”具有良好的长期疗效。该研究为国内外首个随机、单盲、双模拟、平行对照的临床试验，旨在评估与普瑞巴林相比，中药对糖尿病痛性神经病变患者的疗效和安全性。

痛性糖尿病周围神经病变（pDPN）是糖尿病常见并发症，发病率达22%，临床表现为肢体对称性疼痛，或如刀割样、烧灼样、针刺样，常伴有失眠、抑郁，严重影响到患者生活质量，是当前神经疼痛领域一大难题, 而普瑞巴林为国际指南推荐的一线用药，但因它的各种不良反应，如头晕、嗜睡以及增加自杀行为和想法等问题，限制了其临床应用。

在医院内分泌科大科主任范冠杰教授带领下，芳村医院内分泌科刘振杰主任团队，长期致力于中医药治疗pDPN的临床与科研工作，基于临床提出“因消致痛”的理论，创立经验方“消渴痛痹方”，治愈了大量pDPN患者，临床疗效确切，已取得了国家发明专利。针对pDPN团队开展了系列的科学研究：通过病例对照方法开展了pDPN的病因学研究，以及关于pDPN危险因素的循证学研究；利用网络药理学预测“消渴痛痹方”治疗pDPN的通路机制；从不同研究角度设计了RCT研究评价临床疗效等。团队致力于通过循证医学研究，发挥中医药优势，争取突破pDPN的治疗难题。

供稿：广东省中医院芳村医院内分泌科 李安香

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