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皮下注射，便捷、安全两合一。

目前，以免疫检查点抑制剂（ICIs）为代表的免疫治疗已逐渐成为一种“广谱”抗肿瘤治疗手段，在多种患者人群中均得到广泛应用，包括一些年龄偏大、体质较差的特殊人群患者。面对此类特殊人群，静脉输注的给药方式不是最佳方式。恩沃利单抗是全球首款可通过皮下注射的PD-L1抑制剂，可同时兼顾疗效、安全性与便捷性。借此机会，“医学界”诚邀安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科李峰护士长就肿瘤特殊人群临床治疗与管理所面临的痛点、难点问题以及恩沃利单抗在面对此类患者时所展现出的临床优势进行介绍、分析。

01

对于特殊人群抗肿瘤治疗

及护理须更加谨慎

与传统化疗、靶向治疗相比较，ICIs的作用机制、相关的毒性或免疫相关不良反应发生机制明显不同^[1]。老年患者往往合并较多的基础疾病，同时随着年龄增加，主要脏器的功能亦随之降低。基础研究显示，老年患者具有特征性的免疫微环境，包括肿瘤突变负荷增加、免疫检查点基因表达增高、启动子甲基化降低、γ⁃干扰素信号传导增加和T细胞受体多样性低等，这些变化有可能会影响ICIs的疗效^[1]。老年人接受ICIs治疗，要警惕重度免疫相关不良反应（irAEs）的发生。

对此，李峰护士长表示，2021年更新的美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统显示，与接受ICIs单药治疗或联合治疗的18-65岁的患者相比，65岁以上患者发生irAEs的比率增加。因此《免疫检查点抑制剂特殊人群应用专家共识》中提出，老年肿瘤患者（65～75岁）接受ICIs的有效性和安全性与年轻患者相当，但超过75岁的老年患者需要谨慎评估。

老年患者的irAEs发生频谱不同，且致死性irAEs发生率较高，建议在给予ICIs治疗前对其主要脏器功能、合并症、认知功能、营养状态、心理状态、社会支持及伴随用药等进行综合评估^[1]。PS≥2分患者通常为老年、伴有其他合并症或器官功能障碍等，具有高度异质性和复杂性，PS=2分患者或许是ICIs治疗的潜在获益人群，但尚无高级别循证医学证据支持，建议结合患者治疗目标，权衡利弊，谨慎使用；对于PS≥3分患者，不推荐给予ICIs治疗^[1]。

02

恩沃利单抗为特殊人群的临床用药与护理创造便捷

恩沃利单抗是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。与常规PD-1/PD-L1抑制剂相比，恩沃利单抗具有独特优势，它保持了PD-L1抗体药物高疗效、安全性良好的优点，又具有分子量小、亲和力高、稳定性好、皮下注射给药方便的特点。

在疫情封控期间，患者往返医院可能存在限制，而社区医院亦存在难以操作的困难，不利于老年肿瘤患者人群的就近便捷用药。恩沃利单抗的独特剂型或许可以为患者在社区医院用药带来便捷，老年患者以及行动不便的特殊老年患者更加方便地接受治疗，无需往返医院。另外，传统的静脉输注可能会存在一定输液不良反应，导致患者出现寒战、恶心呕吐、头痛头晕，严重者可有休克等症状^[2]，李峰护士长介绍道。

恩沃利单抗“300mg每两周给药一次”的用法用量方案获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与此前恩沃利单抗推荐剂量及用法“150mg每周给药一次”相比，有着相似的药代动力学、安全性、有效性特征。新增的用法用量可以在保证恩沃利单抗临床效果的前提下，发挥更大的临床应用意义。

李峰护士长指出，对于医生来说，用药方案更加灵活，可根据患者的实际情况选择单周或双周给药，对于患者而言，可直接减少就医频率，为患者带来方便，用药依从性有望得到提升，并减少医疗资源的占用；对于老年患者或者体质较差的患者，双周给药的方案可以减少患者的就医频率，同时并不会增加治疗带来的副作用，这对于患者来说减少了往返与医院的奔波劳累，降低了经济成本，安全性和依从性都得到了一定的保障。更利于患者的综合管理，减少患者路途中不良事件的发生，减少护理成本。

03

对于特殊人群的抗肿瘤治疗与管理

临床需给予更多重视

对于特殊人群的抗肿瘤治疗与管理还有哪些可以提升的地方，李峰护士长也给出了自己的看法。她表示，特殊人群因为研究入组条件的限制，常常被排除在临床试验之外^[1]。希望未来这部分人群应用ICIs的有效性和安全性数据可以得到补充；肿瘤患者除了需要及时有效的治疗以外，进行科学有效的护理对患者的临床恢复具有重要的意义^[3]。在对老年患者等特殊人群的综合护理过程中，要充分考虑到患者的生理因素、心理因素、照顾老年患者的情绪，及时为老年患者减轻心理压力和经济压力^[4]。

专家简介

李峰

安徽医科大学第一附属医院

肿瘤内科护士长、副主任护师

从事肿瘤护理专业三十年，曾赴美国霍普金斯大学培训学习

中国抗癌协会肿瘤心理委员会委员

安徽省抗癌协会肿瘤护理专业委员会常务委员

安徽省安宁疗护专业委员会常务委员

中国民族医药学会疼痛分会理事

安徽医科大学第一附属医院疼痛专业小组副组长

获得UNA颁发PICC资质，取得输液港置入证书，取得心理咨询师、中医健康管理培训合格证书

主持新技术新项目2项，发明2项实用新型专利，主编著作2部，参编著作4部，以第一作者发表专业论文数10篇。

参考文献：

[1]中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会. 免疫检查点抑制剂特殊人群应用专家共识[J]. 临床肿瘤学杂志,2022,27(5):442-454.

[2]彭秀娟. 静脉输注反应11例的护理[J]. 工企医刊，2010，23(5):71-71.

[3]顾祝琴. 晚期肿瘤患者临床护理体会[J]. 中国实用医药,2017,12(31):151-152.

[4]钟玲. 50例老年晚期消化道肿瘤患者的临床护理体会[J]. 医学信息,2015(15):87-87. 

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