和铂、Moderna敲定5亿美元合作!罗氏、默沙东相继布局,核酸疗法持续火爆?

继默沙东后,Moderna合作伙伴再添一员。

11月11日,和铂医药宣布,公司全资子公司诺纳生物与Moderna已订立授权及合作协议。战略合作将专注于使用公司的全人源重链抗体平台HCAb,研究及开发基于核酸的免疫疗法。

受此消息影响,和铂医药股价开盘大幅拉升,截止收盘涨12.07%。

值得一提的是,一个月前,Moderna在官网发布公告表示,将与默沙东联合开发并商业化一款个性化癌症疫苗mRNA-4157/V90。两者合作的疫苗基于Moderna公司mRNA技术,将与默沙东的PD-1联用,辅助治疗高危黑色素瘤患者。

Moderna凭借其mRNA疫苗在制药界大放光彩的同时,也引领全球各地开启mRNA疫苗的研发热潮。随着疫情逐渐平稳,Moderna也在开展mRNA疫苗技术在肿瘤领域的应用。随着合作伙伴的不断加入,基因免疫疗法再次站上风口。

mRNA技术大放异彩

企业掀起“军备竞赛”

mRNA技术因为新冠疫情而获得资本市场的青睐,行业正在进入加速发展期。而全球市场需求高速增长,提供了极具吸引力的商业机会,也成为各大药企密切关注的增量市场。

根据和铂医药公布的协议,Moderna将获得一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可,用于核酸疗法的研发,并全面负责其开发、生产、监管及商业化相关的所有工作。诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费。此外,莫德纳还将有权选择获得额外靶点序列的独家可再授权许可,诺纳生物将获得相应的预付款、里程碑付款以及分级特许权使用费。

事实上,围绕mRNA核心技术平台,眼下全球制药巨头纷纷大举投资,加紧布局基因免疫疗法的研发,开始了相关产品的“军备竞赛”。

在mRNA药物治疗领域,除了美国的Moderna和默沙东之外,德国的CureVac、BioNTech,法国的赛诺菲,英国的GSK以及中国的斯微生物、艾博生物都有布局。

此外,在mRNA药物排名前十的适应证当中,仅次于新冠疫苗排名第二的就是肿瘤免疫治疗,临床试验数量超过100项。

Moderna与BioNtech均在布局肿瘤新生抗原疫苗,BioNtech主要与罗氏合作,与PD-L1抗体联合治疗晚期癌症,目前处于二期临床阶段。Moderna则与默沙东合作,与PD-1抗体联合治疗,也处于二期临床阶段。国内头部mRNA公司则通过合作/引进密集布局mRNA赛道,未来的几年将看到mRNA多样化的临床探索。

行业专家分析指出,从技术上来讲,mRNA药物链条包括原料序列的筛选和修饰、递送系统研究与开发、核酸药物生产工艺等多个环节,但核心技术主要集中在少数头部创新企业手中。面对极具前景的市场需求,跨国企业必须在短时间进行布局,通过资本和并购的手段争夺突破性技术。

抗癌新星即将登场

mRNA癌症疫苗有望在2030年问世

癌症疫苗被认为是作为继化疗、放疗、细胞和免疫治疗之后的新型肿瘤治疗方式,也是肿瘤领域近年来的研发热点。

此前BioNTech创始人夫妇乌尔·萨欣和厄兹勒姆·图雷西在接受媒体采访时表示,mRNA癌症疫苗可能在2030年前投入使用。他们表示,基于mRNA癌症疫苗取得了突破性进展,对未来几年该疫苗的发展持乐观态度。

mRNA新冠疫苗通过将冠状病毒上无害的刺突蛋白的遗传指令输送到体内来发挥作用。这些遗传指令被大量产生刺突蛋白的细胞所接受,然后这些蛋白质或抗原能够告诉免疫系统的抗体和其他防御系统要搜索和攻击什么。图雷利认为,可以采取同样的方法让免疫系统寻找和摧毁癌细胞。

在接受媒体采访时,图雷西介绍,用于新冠疫苗的mRNA技术被重新利用,以促进免疫系统攻击癌细胞。在新冠疫情大流行中,BioNTech得以更加了解人类的免疫系统是如何对mRNA疫苗做出反应的,此外,也掌握如何以更高的效率生产mRNA疫苗。另一方面,新冠大流行对疫苗研发的紧迫性,促使了各国药监部门完善了疫苗的批准流程,mRNA癌症疫苗也因此会更快上市。

未来mRNA或将成为一种潜力巨大的创新疗法,有望解决许多暂未被满足的临床需求,如癌症、传染病和罕见病等。从短期来看,mRNA疫苗可帮助人类迅速应对新冠疫情;从长期来看,mRNA疗法将有望应用于传染病、癌症、罕见病等多个治疗领域,成为划时代的制药技术变革。

业内人士表示,mRNA药物具有作用时间短、安全性好、用途广泛等优势,新冠疫情让mRNA技术大放异彩,成为全球最受关注的投资赛道。尽管目前mRNA赛道已炙手可热,但事实上一些mRNA布局企业的创新转化能力依然有待提高,未来mRNA热潮能否延续,仍有待后观。

编辑:郭皓淳

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