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JCO公布DS8201治疗HER2低表达胃/胃食管结合部腺癌疗效
▎临床问题：
大约五分之一的胃/胃食管结合部腺癌会出现HER2过表达或扩增。HER2的表达水平在肿瘤内和肿瘤间存在差异，并且在抗HER2治疗后会发生变化。DS8201治疗HER2低表达胃/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性尚不清楚。
来自J Clin Oncol的一项队列试验结果初步证明：DS8201对既往重度治疗的HER2低表达胃/胃食管结合部腺癌患者具有临床益处。
▎研究方案：
（1）纳入标准：受试者为局部晚期和转移性HER2低表达（队列1 IHC 2+或原位杂交-阴性；队列2，IHC 1+）的胃/胃食管结合部腺癌患者，之前接受了至少两种方案的治疗，包括氟尿嘧啶和铂类药物，但未接受过抗HER2治疗；在队列1的21名患者和队列2的24名患者中，分别有19名和21名患者进行了中心HER2确认，接受了T-DXd治疗，并且基线时有可测量的肿瘤；
（2）受试者接受T-DXd 6.4mg/kg静脉注射，每3周一次；
（3）主要终点是经独立中心审查的客观缓解率（ORR）。
▎主要发现：
（1）队列1中5例部分缓解，确认ORR为26.3%（95%CI，9.1%-51.2%），队列2中2例部分缓解，确认ORR为9.5%（95%CI，1.2%-30.4%）；
（2）队列1中13名患者（68.4%）和队列2中12名患者（60.0%）的肿瘤体积的减小；
（3）队列1的中位总生存期（OS）为7.8个月（95%CI，4.7-不可测），队列2的中位OS为8.5个月（95%CI，4.3-10.9）；
（4）队列1的中位无进展生存期（PFS）为4.4个月（95%CI，2.7-7.1），队列2的中位PFS为2.8个月（95%CI，1.5-4.3）；
（5）队列1和队列2中最常见的≥3级治疗相关不良事件是贫血（30.0%和29.2%），中性粒细胞计数减少（25.0%和29.2%），以及食欲减退（20.0%和20.8%）；
（6）每个队列中都有一名患者出现与药物相关的间质性肺病/肺炎（1级或2级）；
（7）未出现药物相关死亡事件。
▎展望：
本研究初步证明了DS8201对HER2低表达胃/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性，但还需要进一步的研究以提供更多可靠证据。
参考文献：
[1] https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00575
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