河南日报客户端记者 陈辉
记者12月17日获悉，郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，日前获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证书，成为河南省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。
记者从安图生物公司了解到，目前该公司正全力以赴加紧组织生产， 本月底产品可投入市场。同时，企业参考集采价格进行了合理定价，产品上市后将供往各级医疗机构和拥有正规资质的药房。
(产品以最终实物为准)
为确保该款产品能够及时生产上市，快速缓解市场抗原检测试剂盒紧缺的局面，省市各相关部门提供了周到的服务，河南省药品监督管理局、郑州市市场监督管理局为公司开辟了绿色通道，连夜为企业办理了生产许可相关手续；各级发改、工信、商务部门积极协调和帮助解决企业目前面临的各种困难。
据介绍，目前国内拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有42种，包含胶体金、乳胶及免疫层析等方法。仅12月以来，便有多款产品获批上市，随着越来越多的抗原检测试剂盒产品获批上市，将有效缓解目前市场上抗原检测试剂盒的紧缺。
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