12月22日，市市场监管局召开2022年江门市药品安全新闻发布会，通报我市2022年药品安全监管总体情况，回应社会关切。据介绍，今年以来，全市未发生较大或以上级别药品安全突发事件，保持了药品安全稳中向好的良好态势。

医用口罩日产能579万个

市市场监管局有关负责人介绍，今年该局在市防控物资保障组的指导下，牵头成立医疗器械企业疫情防控专班，统筹做好涉跨境货物和国际邮件快件的医疗器械企业疫情防控管理，并全面加强新冠病毒核酸检测、抗原检测相关设备、试剂、耗材质量安全监管。目前，全市共有合规医用口罩生产企业19家、医用防护服生产企业1家、额温枪生产企业1家，医用口罩日产能579万个、医用防护服日产能5000套、额温枪日产能3500支。

在药品安全监管制度机制和推动“放管服”改革方面，今年以来我市多个药品监管改革创新项目获省药监局立项，“一监到底”网络直播药械化执法、创新推广“两法衔接”“三查合一”办案模式等工作先后在全省药监会议上作经验交流。今年3月，我市在全省率先实施乙类非处方药经营许可承诺制以及“便利店+药店”跨界融合改革，截至目前，全市发出“便利店+药店”跨界融合《药品经营许可证》55张。

严厉打击药品领域违法犯罪行为

在推进药品安全专项整治行动方面，市市场监管局有关负责人介绍，今年该局强化部门联动、全链条全覆盖风险排查，严厉打击药品领域违法犯罪行为，已办结“两品一械”普通程序案件438宗，同比增长84.81%；其中移送公安机关案件18宗，同比增长350%，查处货值金额50万元以上重大案件3宗，作出处罚到人案件1宗。值得一提的是，今年我市成功办结省药监局、省公安厅、省检察院联合督办李东销售假药案件，成为全省药品专项整治行动首宗假药刑事判决案件。

而作为连续3年纳入市十件民生实事项目的药品监督抽检工作，记者从发布会上获悉，今年以来，我市完成监督性药品抽检768批次，其中不合格3批次，合格率99.6%；全市药品生产企业生产国家基本药物制剂在产品种65个，完成抽检品种65个，抽检覆盖率、检验合格率均为100%；完成医疗器械抽样67批次，不合格3批次，合格率94%；完成化妆品抽检115批次，发现不合格产品4批次，合格率96.5%，同时还探索开展化妆品“快检”预筛工作，有效提高了化妆品抽检的靶向命中率，严厉打击了化妆品非法添加的违法行为。

市市场监管局相关负责人表示，下一步该局将严格落实“四个最严”要求，全面加强药品安全监管能力建设，持续推进监管创新，积极推动参与粤港澳大湾区生物医药产业协同联动，始终保持药品安全稳中向好态势，推动生物医药产业高质量发展，为我省打造国家药品安全治理示范区和全国药品产业高质量发展示范区贡献江门力量。其中，将力争省药监局支持，以江门为试点探索制定药品生产监管工作规范，先行先试，打造全省可复制推广的“江门样本”。

（通讯员 陈蔓霆）