1月4日，记者从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册证。据悉，这是全球首个获批的人体多核磁共振成像系统核心装置的医疗器械注册证。

高端磁共振装备是临床诊断和生命科学研究的利器，作为医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，国产化程度也最低。目前我国国产磁共振设备主要占据中低端市场，高端设备国产化率不足5%，属于典型的“卡脖子”领域，不仅成为医疗领域“看病贵、看病难”的重要推手，也威胁着科研领域的安全保障。

省科技厅集中力量组织实施高端磁共振装备研发科技重大专项，推进在新一代高端磁共振装备方面取得重大原创突破，推出了国内首台超高场9.4T动物磁共振成像装备，获批了全球首个人体多核磁共振成像系统核心装置的医疗器械注册证。

中科院精密测量院历时十余年，自主研制的人体肺部气体磁共振成像装备，实现了1H、129Xe的多核成像，获得了世界上首幅增强5万倍以上的人体肺部气体磁共振成像图，成功“点亮肺部”，相关成果入选国家“十三五”科技创新成就展，作为国家杰青25周年13项代表性成果之一进入中南海展出。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册证，成为全球首个获批的该类产品；另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

中科院精密测量院与联影集团联合研制出我国首台超高场9.4T动物磁共振成像系统，多项核心参数首次冲破“天花板”，实现我国高场动物MRI从“0”到“1”的突破。该装备以超高场强精准高清呈现组织结构与功能信息，是疫苗研制、新药研发、脑科学与类脑研究等重大生命科学研究任务必不可少的先进装备，其自主可控，将助力解放我国价值数千亿金额的重大疾病病理研究、新药研发产业发展。

来源：武汉科技报

记者：郑莉莉 张宇驰

摄影：肖凯

通讯员：史红

编辑：陈丽萍