能将国内肝癌早期诊断率提高约3倍，赶超日本、韩国水平！从11月1日开始，一款名为AKR1B10（醛酮还原酶1B10）测定试剂盒的医疗产品正式面市，有望较大改变国内数亿肝病患者对抗肝癌大敌的被动局面。

▲曹德良教授（前排右一）与团队部分成员一起探讨。

AKR1B10测定试剂盒由南华大学教授曹德良团队深耕10余年研发，主要应用于肝癌筛查、诊断与病情监测。

一个月前，省医保局下发《关于修订部分医疗服务价格项目的通知》，自今年11月1日起执行，AKR1B10首次名列其中，价格核定为316元/次。

国家一级科技查新咨询单位、湖南省科学技术信息研究所出具的科技查新报告表明，AKR1B10测定试剂盒是我国首款具有完全自主知识产权的该类产品。同时，也是一款国际唯一的肝癌诊断新产品。

肝癌，因较高的发病率、超高的死亡率而严重威胁人类生命安全。同时，肝癌在业界又有“哑巴癌”之称，中前期病变过程隐蔽，早期诊断困难，让患者往往错失治疗良机。曹德良表示，这也是团队研发的最大动力所在。

曹德良进一步阐释，统计资料表明，中国肝癌患者“5年生存率”仅有12.1%，而同类数据日本和韩国分别达到了30.1%和27.2%。“导致巨大差距的重要原因，是肝癌早期诊断率悬殊。国内肝癌早期诊断率大约是15%，但是日本超过了60%。”

▲记者在南华大学实验室拍摄到的AKR1B10测定试剂盒样品。

“如果要给AKR1B10测定试剂盒找个最准确的功能定位，就是能第一时间发现‘敌情’的‘哨探’。从临床试验样本看，早期诊断率达到了61.9%。”南华大学附属第一医院党委书记祖旭宇透露，AKR1B10测定试剂盒最大特性是灵敏、精准、高效，能大大提高肝癌早期诊断率，同时能更精准快速反映手术后效果。

之前，北京协和医院、中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院、湖南省人民医院以及南华大学附属第一医院参与了该款产品的临床试验。祖旭宇是南华大学附属第一医院试验项目的总负责人。

祖旭宇的评价也得到了国内业界其他学者的印证。

2019年，中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院和桂林医学院附属医院的学者，在美国《Hepatology》杂志上在线发表了一项队列研究的成果，提示AKR1B10可用作肝癌检测和早期肝癌的血清标志物，其诊断性能高于传统的AFP（甲胎蛋白）。

目前，国内临床肝癌诊断普遍使用的是AFP测定试剂盒。这是一款国外知识产权肝癌诊断产品，且知识产权已经超过50年。

曹德良表示，肝癌诊断技术和产品难以刷新的根本原因，是肿瘤诊断标志物开发难。“美国FDA（食品药品监督管理局）统计，平均1万篇SCI论文才可开发一个新的、真正有意义的肿瘤蛋白标志物。更何况找到标志物，还不一定能开发出产品。”（记者易成章 张文凯）