近日
苏州市玮琪生物科技有限公司将一面绣有“为科技创新构建绿色通道，助企业发展提供政策支撑”的锦旗送到区科创局，向区科创局持续、优质的政策支持和企业服务表示感谢。
苏州市玮琪生物科技有限公司
玮琪生物成立于2001年，是一家专注于呼吸道给药装置及其相关配套产品研发的企业。
公司致力于新型药物递送系统，尤其是呼吸道药物递送技术开发，拥有独立的自主知识产权，已获国内外专利16个，其中9个发明专利。拥有完整的基于SMI软雾吸入技术的呼吸系统药物递送平台，其中SPR和MBZ两大系列雾化产品获得国内上市许可和CE认证。
前不久，公司产品一键式自动定量加液的微量网式雾化器获得江苏省药品监督管理局第二类医疗器械注册证，是唯一国产用于可吸入式新冠疫苗配套使用产品。该产品为全国首款一键式自动定量加液的微量网式雾化器，最小单次加液量0.1ml，可实现精准定量雾化给药。
公司负责人说
CVS微量网式雾化器是首台国产的一键式自动定量加液的精准雾化吸入给药装置，在整个审报过程中得到了高新区科创局的大力支持和专业服务，为产品研发创新、检验检测、注册申报等关键环节提供了有力支撑，帮助公司创新发展搭建一条快速起飞的绿色跑道！
区科创局作为全区高端医疗器械产业创新集群建设牵头单位，认真落实国家、省、市以及区党工委、管委会各项部署要求，成立苏州高新区推进高端医疗器械产业创新集群建设协调小组和工作专班，制定出台高端医疗器械产业创新集群三年行动方案，修订医疗器械产业发展专项政策，围绕研发创新、检验检测、科技金融、公共服务等方面为医疗器械企业发展全方位赋能，2022年医疗器械产业发展成效显著：
创新资源集聚实现新突破
2022年重点引进了英诺科医疗、立普医疗等一批高端医疗器械项目，贝恩资本生物医药、元羿生物等一批生物医药项目，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室等一批平台项目。全区新增行业重大项目数40个、高质量科技项目70个，获批市级以上行业领军人才38人，累计集聚医疗器械相关企业超900家，产业营收规模突破400亿元。
创新平台建设获得新进展
积极构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体深度融合的协同创新网络，持续加快生物仪器装备全国重点实验室、体外诊断关键技术与装备先导专项等重点项目落地。苏州高新区获批设立江苏省高端医疗器械技术创新中心、苏州市高端医疗器械产业创新联合体等重大创新平台。
创新主体培育取得新成效
加强产业政策扶持，帮助165家医疗器械企业获批各级各类科技项目资金5100余万元。推动企业自主创新，新获批中国潜在独角兽企业5家、国家高新技术企业32家、省级瞪羚企业10家。科塞尔和康多机器人2家企业入选苏州市生物医药潜力地标企业，微亚医疗手术机器人成功完成国内首例异地远程经皮冠状动脉造影及治疗动物实验，泽达兴邦“医药智能制造系统解决方案”项目入选“中国好技术”。
产业创新生态展现新面貌
✔载体建设方面，推进38万平米的医疗器械产业创新基地，启动32万平米的医疗器械上市总部基地项目和15万平米的狮山生命健康产业园建设，目前全区医疗器械产业载体面积达200万平米。
✔公共服务平台方面，推动省检验所苏州分所二期、廖万清院士领衔的苏州医学真菌中心等重点平台建设，苏大卫环所获批市级科技服务平台绩效补助（医疗器械领域唯一）。
✔合作交流方面，开展“智汇苏高新”创新创业大赛医疗器械领域专场活动6场，举办了美中医药开发协会SAPA-China国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会、医疗器械产业创新集群科技成果转化高峰论坛等重要活动，全力打响Medpark第一品牌。
下一步，区科创局将始终坚持数字引领、创新驱动，抢抓高端医疗器械和生物医药产业发展机遇，多角度、全方位为企业争取更高质量的扶持和培育环境，助力企业技术突破，增强产业核心竞争力，以“四链”深度融合发展着力打造国际知名、国内一流高端医疗器械产业创新集群示范标杆。
来源：苏高新科创局