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乐城交真实世界研究成绩单:20多个产品纳入试点 9个已上市

 日前,在博鳌乐城举办了第一届博鳌国际药械真实世界研究大会,为促进中国乃至全球药械领域真实世界研究用于监管决策,提供新方法、新标准和新路径。

  在第一届博鳌国际药械真实世界研究大会上,博鳌乐城国际医疗旅游先行区交出了真实世界研究的“成绩单”:自2019年6月启动临床真实世界数据应用试点工作以来,乐城先行区已与16个国家和地区80多家药械企业建立深度合作关系,引进临床急需进口药械超270种,共有20多个国外创新药械纳入试点,其中9个产品通过利用真实世界数据辅助支持在中国加速获批上市。

  博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为我国唯一的“医疗特区”、国内唯一开展临床真实世界数据应用试点的地区以及海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台,近年来已经成为国际创新药械加速进入中国市场的重要通道,初步实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。此次大会的召开将进一步促进中国乃至全球生物医药等领域和医学等复杂体系的真实世界研究。

来源:海南广播电视总台


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