3月16日,国家流感中心发布最新流感数据监测,中国流感样病例报告数量仍在快速增加。过去一周,全国共报告807起流感样病例暴发疫情,南北方哨点医院报告的就诊比例都高于上周。
相对来说,新冠感染人数一直在减少,中国疾控中心披露3月16日新冠核酸检测阳性率只有0.8%。环球网报道,世卫组织17日表示,今年有望不再将新冠疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。
3月14日,广西自治区医保局原局长王忠平接受调查;3月15日,浙江省药品稽查局局长周晓林主动投案。加上各地不断爆出医院院长被查,今年的医疗反腐声浪不一般。
今年的第八批国家药品集采还没开标,国家高值耗材联采办已经规划好了下一步的集采品种:人工晶体和一部分骨科耗材。节省下大量医保开支之余,让更多老百姓从医疗保障制度中获益是今年医保工作的重点。3月13日,国家医保局已经放开口子,允许互联网远程会诊、诊断费用纳入医保结算。
健识局整理更多资讯如下:
重磅政策一览表
1.“互联网+”医疗服务可纳入医保支付
3月13日,据北京日报报道,国家医保局针对将互联网远程会诊、诊断费用纳入医保结算的建议进行回应。医保局表示,各地具体的远程会诊服务价格政策,由各地相关部门来制定。“互联网+”医疗服务如果与医保支付范围内的线下医疗服务内容相同,且执行相应公立医疗机构收费价格,可纳入医保支付。
目前,医保局已将“互联网+”医疗服务费用结算药品、耗材、结算明细等纳入智能监控,并加强对“互联网+”定点医疗机构临床诊疗行为的引导和审核,全方位进行基金监管。未来,“互联网+”医疗服务全过程纳入医保支付,或将不会太远。
2.眼科、骨科高值耗材国采来了
3月14日,高值医用耗材联合采购办公室发布《开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作》的通知。这标志着第四轮耗材国采即将开启。
此次涉及的眼科医用耗材包括人工晶体、晶体植入器及眼用粘弹剂等,骨科类医用耗材包括人工韧带系统、半月板修复移植系统、关节镜配套系统、脉冲冲洗器、异种骨、同种异体骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。
目前,北京、天津、四川、内蒙古等地区已就上述产品的历史采购数据开展填报工作。
3.税务总局将加强对药企查税
3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《短缺药品保供稳价近期工作》,表示将助力解决群众关切、社会关注的短缺药品供应保障问题。
据《短缺药品保供稳价近期工作》,此次的工作主要面向药品生产企业:国家卫健委将加强短缺药品检测,指导地方积极应对;医保局将持续定期开展国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单药品的价格和配送信息监测,指导地方对异常高价和异常配送信息进行核查处置。
同时,税务总局部署将对部分涉税风险较高的医药企业开展检查,涉嫌垄断相关信息、药品短缺和涨价线索等方面,将是核查重点。
4.广西原医保局局长被查
3月14日,据广西壮族自治区纪检委披露,自治区医疗保障局原党组书记、局长王忠平涉嫌严重违纪违法,目前正接受自治区纪委监委纪律审查和监察调查。
王忠平此前工作基本都在人社、社保和医保系统范围内。2018年11月起,王忠平起任广西壮族自治区医保局局长。据了解,其为1962年10月生人,今年刚满61岁,正处于退休之际。
5.国家卫健委推行家庭托育点
3月15日,国家卫健委人口家庭司发布《家庭托育点管理办法(试行)》的征求意见稿,允许家庭申请婴幼儿托育。
今年两会,已经有代表指出现有的托育机构,部分存有收费不合理、教育质量不达标、从业人员专业技能不足等问题。
卫健委提出的家庭托育点要求是:利用住宅,为3岁以下婴幼儿提供全日托、半日托、计时托、临时托等服务,受托人数不超过5人。家庭托育点登记时需要房产证明、照护人员技能证明等资料。
医药卫生大事件
1.今年首家被否的科创板医疗公司出现
3月17日,上交所官网显示,浙江太美医疗科技有限公司的上市进展变更为“终止”。这是2023年首家被科创板拒绝的医疗公司。
据了解,太美科技是一家医药数字化营销公司,主要产品集中在独立影像评估解决方案、医药市场营销解决方案和药物警戒解决方案。上交所上市审核委员会审议认为,报告期内,太美科技没有主要依靠核心技术开展生产经营,未充分披露有利于投资者做出价值判断和投资决策的重要信息。
2.创新药企业终止ADC产品研发
3月17日,东曜药业发布公告,终止靶向HER2 ADC新药TAA013的Ⅲ期临床,原因为“HER2 阳性乳腺癌ADC市场竞争格局出现了显著变化,未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在商业价值远低于早期规划的市场预期。”
这一解释,被视为是受阿斯利康/第一三共的DS-8201进入中国市场所致。2月24日,药监局官网批准DS-8201治疗HER2阳性乳腺癌在中国上市。这款HER2 ADC药物的疗效令行业十分关注,有望成为ADC领域的重磅药物。
3.国产九价HPV疫苗第一股挂牌北交所
3月15日,康乐卫士在北交所挂牌上市。据了解,康乐卫士的主要业务为疫苗研发,其中最引人关注的是其九价HPV疫苗的进展。目前国内仅有进口的默沙东九价HPV疫苗已上市,不过常处于供不应求状态。康乐卫士的9价HPV疫苗已经进入Ⅲ期临床,进展较快,有望成为较早上市的国产产品。
不过国内企业瑞科生物、万泰生物、沃森生物等企业对九价HPV也有布局,且有不少进入到Ⅲ期临床。这使得康乐卫士的优势不太明显。上市当天收盘时,康乐卫士股价报收35.52元/股,跌15.43%。
一周新药大盘点
1.恒瑞医药ADC肺癌适应症拟纳入突破性疗法
3月16日,恒瑞医药发布公告表示,公司产品注射用SHR-A1811被拟纳入突破性治疗品种公示,拟定适应症为既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌。
据了解,SHR-A1811是一款以HER2为靶点的ADC疗法,目前已上市的同类产品有两款:罗氏的恩美曲妥珠单抗,阿斯利康和第一三共合作开发的DS-8201。2021年,两者的全球销售额合计约为27.52亿美元。目前两款产品均已进入中国。
近期,辉瑞以430亿美金收购美国Seagen公司,ADC赛道火热起来,相关玩家也陆续浮现。据恒瑞披露,HER2靶点ADC药物还有多个同类药正在研发,如新码生物的ARX788、石药集团的DP303c、科伦药业的A166、荣昌生物的RC48等。
2.沃森mRNA疫苗Ⅲ期结果积极
3月17,沃森生物公布了在研的mRNA新冠疫苗RQ3013在Ⅲb期临床试验结果:接种1剂RQ3013对已接种3剂新冠灭活疫苗的18岁及以上健康人群进行序贯加强,具有良好的安全性、有效性。
据沃森生物,该临床试验是与已获批准进行序贯加强免疫的两款技术不同路线疫苗做对照。试验表明,在序贯加强免疫后14天、28天,RQ3013对奥秘克戎BA.5的真病毒中和抗体GMT均显著高于两个对照组。
目前国内还没有mRNA技术疫苗上市。新技术疫苗的应用或许还有一定的市场空间,3月8日,安徽省疾控预防中心曾发布对新冠病毒重组疫苗应急采购公告。
3.默沙东K药联用Tigit治疗失败
3月16日,默沙东公布了其PD-1产品联合TIGIT复方制剂,治疗转移性复发性非小细胞肺癌的疗效:结果表明,两者联合并没有优于单独化疗。
这不是TIGIT靶点的第一次失利。此前,罗氏使用TIGIT单抗+PD-L1一线治疗广泛期小细胞肺癌,以失败告终;吉利德的TIGIT+PD-1联合疗法治疗非小细胞肺癌的成果,也并不算好。
默沙东此次联合疗法的失败,可能会动摇相关布局企业的信心。目前除上述企业外,百济神州、百时美施贵宝也在尝试PD-(L)1+TIGIT疗法。
撰稿|烟酰胺
编辑|江芸 贾亭
运营|杨亚兰
图源|视觉中国
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