12月8日，安徽省医药集中采购平台发布2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购2号、3号公告。市场最为关心的化学发光项目的报量和最高有效申报价格纷纷出炉。

化学发光领域一直被视为“集采禁区”，由于是“专机专用”，长期被占据技术高地的跨国企业垄断，罗氏诊断、雅培诊断、贝克曼、西门子诊断四巨头把控75%以上的份额。一旦化学发光检测试剂集采，很多大三甲的检验流水线可能就要面临更换，更新成本极高。

2021年，安徽在全国打响化学发光试剂集采第一枪，据称，当时安徽省内一位检验科大专家因受贿接受调查，导致省纪委指导和推动医保局开展集采，罗氏诊断与贝克曼纷纷弃标，其在安徽省内的市场份额被迈瑞、新产业等国内企业瓜分。

这一次，化学发光近乎全国范围的集采来了，外资企业还会弃标吗？

国产品牌报量超预期

这次安徽牵头组织全国25个省份的检测试剂集采，在5个类别中化学发光试剂涉及4类，包括HCG检测、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项。从报量来看，传染病八项为本次集采的重头戏，占报量的六成以上，其次为性激素，报量占比超过一成。

传染病八项为国产化率最高的类别之一，因此在报量时，国内厂家获得了相当不错的份额，9家A组企业中占到6家。安图大获全胜，占据22%的份额；迈瑞排名第二，拿到16%的份额，超过雅培。迈克、科美、万泰、新产业也都挤进了A组。

性激素六项和HCG检测两类，因国内厂家技术水平还在赶超阶段，报量依旧以外资企业为主，其中罗氏、贝克曼排名居前，在两大类中报量加起来都超过半数以上。不过，国产厂家仍有不小收获，性激素类迈瑞分得10%、糖代谢类迈瑞、新产业也都拿到超过10%的份额。

这次集采定的最高限价比较合理，中选规则也有利于各企业。

从价格来看，乙肝五项的最高有效申报价格统一定为9块2。规则确定，比有效申报价降价50%就肯定能中选，不受中选采购企业数量限制。也就是说，乙肝五项这个品种至少也能达到每人份4.6元。

这个价格，比国内企业平均2块多的出厂价高出不少，也比安徽集采国产厂家3块5的中标价高出1块多。其他项目与此类似。这就让国产厂家的利润空间有了一定的保证。

外资企业的品种要接受这样的降幅，就有点难度了。2021年安徽集采时，进口、国产试剂是分别定价的，从当时的入围限价来看，进口品牌大概是目前收费的28-30％，国产的入围限价只有20-25％。虽然价差不大，但还是给外企留了机会。

这次，25省联采没有给外资企业品种任何特殊待遇。乙肝五项外资品种此前在安徽的中标价是6.5元，想要确定入围，还要再降价1.9元。

投资机构认为，国产和进口厂商位于同一起跑线时，国产产品由于成本优势，在相同的降幅下可以为经销商提供更大的利润空间，从而加速实现进口替代。

外资企业弃标可能性不大

2021年安徽集采后，参与中标的国产厂家无一例外在安徽取得显著的业绩增长。

其中，全线中标的迈瑞2022年在安徽省的化学发光业务实现了超85%的增长，并突破空白三级医院35家，成为最大赢家。

但不容忽视的是，安徽集采中外资品种大量退出，这才给了国内企业从无到有的机会。降价中选，本身对于提高总体用量并没什么帮助。依据IQVIA数据，在平均降价幅度47%的基础上，集采品类的新增检测量有限，最终2022年安徽省集采品类的市场规模下降了34%。

检测试剂和药品不完全一样，与患者的需求几乎没有关系，而是与就诊量等客观数据相关。集采将试剂价格砍下来后，检测量不会大比例上升，所以几乎没有“以价换量”这一说法。

有了安徽的经验，相信国内企业不会大幅度降价抢中选资格，外资企业也不会完全不考虑25个省份的化学发光市场。

今年7月，经企业自主申请，青海省药品采购中心下调了部分化学发光试剂的价格，其中贝克曼多达20多款，罗氏诊断涉及2款，部分产品下调幅度超过7成。这已经不是“罗雅贝西”第一次在国内下调价格。外界猜测，降价可能与外资企业嗅到集采风声，争取入场资格有关。

另外，为了控制成本，即便此前本土化程度较低的外资企业也在加紧布局国内供应链，今年6月，意大利索灵诊断启用上海宝山生产基地项目；西门子宣布亚太区首个诊断试剂工厂落户上海。

如此种种都表明，外资企业预见到了化学发光集采推向全国的可能性，已经开启防御。

外资企业也知道：安徽那样强行拆除、空置进口设备的做法，要推向全国并不容易。全国比安徽的医院名气大得多的大三甲数不胜数，这些大医院的设备基本都是进口货。只要外企愿意降价，相信临床医护还是愿意用熟悉的设备。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

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图源 | 视觉中国

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