“数”说奋斗：

华海药业在中国制药行业创下四个“第一”：中国首家制剂通过美国FDA认证、首家获得美国ANDA文号、首家制剂规模化销售美国市场、首家挑战美国药品原研专利。

华海药业研发岗位的员工正在工作中。

成立于1989年的浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”），早在2004年就提出了国际化战略，奠定了制剂出口领域的领先优势。截至2022年底，华海药业获得FDA批准的ANDA文号超80余个。“在目前仿制药竞争加剧的背景下，华海药业依靠自身明确的综合质量成本优势和规模化供应，盈利能力保持稳定增长趋势。”近日，华海药业党委书记、副总裁郭斯嘉在接受采访时如是说。

成绩背后，是企业对自主创新研发的不懈追求。在高层次人才的引领下，华海药业已经具有对标世界一流的研发能力、覆盖国内外的全球销售体系、通过欧美认证的规模化产能，综合实力持续领跑中国制药行业。

华海药业始终坚持强化思想政治引领，企业党委首创的“三融三力”获评全国非公企业党组织最佳实践奖。遇到重大项目时，企业党委还会组建临时党支部，由党员们组成突击队连续作战，多次出色完成任务。企业还实行“双五优先”工作法，即发展党员“业务骨干、管理能手、岗位标兵、贡献人才、创新能人”优先；党员人才“后备培养、推选提名、评先评优、表彰奖励、提拔使用”优先；推动优秀职工发展成党员、优秀党员人才发展成经营管理人员。

在引进外部人才的同时，企业还积极培养内部骨干，打造了一支稳定且高效的研发专业人才队伍。截至去年年底，企业技术人员（含研发）总人数超2300人，硕博人才近700人，公司拥有国家引才计划专家15人，省引才计划专家22人，海外高层次人才100余人，其中多人拥有多年跨国药企研发工作经验。

在人才团队的带动下，企业自主创新能力不断提升，设有“国家级企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“浙江省外国专家工作站”，先后在浙江、上海、江苏、湖北及美国多地构建了立体互动的研发体系，有效实现信息、人才、技术等研发资源的互动与整合。研发产品涉及化学原料药、化学仿制药、创新药和生物药等领域。

多年来，华海药业以临床需求和市场为导向，深入心血管类、神经系统类、抗病毒系列等细分领域，并向内分泌与代谢、抗肿瘤等治疗领域延伸，同时集中资源攻克重点项目，不断提升研发效率，加快研发成果向效益转化。

据了解，目前华海药业已经与全球近千家制药企业建立了稳定合作关系，产品销售覆盖100多个国家和地区。据2022年5月美国IQVIA统计显示，华海药业在美国市场销售被纳入统计的43个产品中，有24个产品的市场份额占有率位居前三。

眼下，年产60亿片的口服固体制剂生产线已顺利投产，华海制药科技产业园项目也正加速推进，园区计划新建制剂数字化智能制造中心——一个集车间、仓储、信息化平台的数字化生产运营基地。

“近年来，我们与辉瑞等跨国制药企业的合作渐次落地，领域布局亦日渐成熟。未来，华海药业紧密围绕全球化发展战略，加快推进难、偏、新等高端制剂研发，进一步加速中国、美国、欧洲等多点位业务产线的研发布局，积极打造原料药、仿制药、新药的多板块、全方位的国内国际双循环新发展格局，努力成为向世界展示中国制药的窗口。”郭斯嘉说。

记者：潘仙德

编辑：吴晓静