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ADC小药企集体狂欢:三天翻倍,最高涨幅3000%+

日期: 来源:新康界收集编辑:牛唐

近一个季度以来,默沙东花费百亿美元引入了科伦博泰多款抗体偶联药物(ADC),辉瑞以430亿美元收购了ADC巨头Seagen,以及阿斯利康重金引入康诺亚的ADC药物,ADC领域重新成为市场的焦点。

与此前不同的是,ImmunoGen、Zymework、Bicycle Therapeutics、Mersana等传统ADC企业并未在上述事件影响下有所表现,而Ambrx、Corbus、Elevation Oncology等ADC药企股价表现抢眼,后三家企业的共同点如下:

  • 在上涨之前,三家市值均不足1亿美元,且低于公司账面现金,属于典型的小市值公司

  • 三家企业均与中国有着密切联系,Ambrx的管理层以华人为主,投资方也是华资居多,Corbus和Elevation的药物均是从石药集团引入,一定程度上反应出市场对中国ADC药物技术的认可。

除了三家之外,还有一家符合上述标准且与大药企有合作的ADC公司,股价已有启动迹象,欢迎在文末查看

01

3个月3000%+,Ambrx上演绝地反转

Ambrx成立于2003年,是一家抗体偶联药物(ADC)研发公司,在两次递交招股书之后,于2021年6月登陆纳斯达克。由于公司管理层以华人为主,且背后股东有药明康德、复星集团、厚朴投资、光大控股等华资机构,并与中国生物制药(HK:01177)、浙江医药(SH:600216)、百济神州(HK:06160)等中国医药公司有合作关系,中国医药投资界对于Ambrx并不陌生。

在ADC领域,Ambrx的优势在于开创了首个非天然氨基酸定点偶联技术平台,可以实现定点偶联,解决了偶联位置随机性的问题。凭借该技术,Ambrx与百时美施贵宝、礼来、Astellas等公司均有项目合作。

研发管线方面,ARX788是Ambrx 推进最快的临床项目,由AS269(一种微管蛋白抑制剂)与曲妥珠单抗通过SAA位点偶联而成。ARX788与细胞表面HER2结合,通过内吞作用进入细胞,在溶酶体中被水解,释放出pAF-AS269(修饰氨基酸连接毒性分子),pAF-AS269结合微管,诱导细胞周期停滞及死亡。2013年,新码生物从Ambrx获得ARX788的中国区授权


当年,抗体偶联药物(ADC)药物是医药领域的热点,而HER2又是热点中的当红炸子鸡,全球约有600余款临床活跃和上市的ADC药物,靶向HER2的ADC占比最高。

正当市场对于HER2 ADC疯狂时,德曲妥珠单抗(DS-8201)横空出世,改变了HER2 ADC竞争格局。德曲妥珠单抗在乳腺癌领域不断突破,特别是头对头研究中优胜Kadcyla的临床结局,直接降低了HER2 ADC们的市场前景。相较于DS8201的高歌猛进,ARX788迟迟未发布临床数据,Ambrx股价也持续低迷,公司市值长期不足账上现金金额的一半

然而,屋漏又逢连夜雨,2022年8月17日,时任Ambrx公司17年CSO的Feng Tian辞职,同时公司进行了在研管线审查,以最大限度地利用商业机会,保留现金,保障公司能够维持运营。同年10月,Ambrx宣布暂停ARX788的内部开发,以寻求合作伙伴继续开发并宣布裁员15%,投资者对Ambrx的信心跌落谷底。

意想不到的反转。2022年12月9日,Ambrx在SABCS会议上公布了ARX788的II期ACE-Breast-03研究最新数据。研究显示,ARX788治疗既往接受过Kadcyla(T-DM1)治疗后进展的转移性乳腺癌ORR为57.1%,疾病控制率 (DCR) 为100%,且没有出现任何不良事件。

此数据一经披露,Ambrx股价直线拉升,单日上涨1007.59%

Ambrx的反转并未就此结束。2月16日,Ambrx公布了其PSMA-ADC(ARX517)的I期初步临床数据。结果表明,前列腺特异性抗原(PSA)水平显降低>50%占比为100%。在既往的临床试验中,PSA降低水平已被证明是跟患者的PFS,OS是正相关的,且公司表明试验尚未达到最大耐受剂量。受此临床数据积极影响,Ambrx股价单日上涨了54%

3月1日,Ambrx的合作方新码生物宣布ARX788的II/III期临床成功,拟在国内提交上市申请,随后在3月6日,Ambrx宣布从纽交所转到纳斯达克交易所上市,受情绪影响,公司股价单日上涨95.02%

从2022年12月开始,公司股价从0.38美元最高涨到13.07美元,最高涨幅达3087.81%

02

两家药企三天涨幅100%+,均是石药授权

今年2月,Corbus Pharmaceuticals从石药集团获得了靶向Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化的独家授权。

石药巨石生物将从Corbus收取750万美元的首付款,并有权收取最多1.30亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售淨额计算收取分层销售提成。

3月13日,辉瑞宣布以430亿美元现金收购ADC领域龙头企业Seagen,带动了市场对ADC板块的热情。同样靶向Nectin-4的药物Padcev是Seagen名下最被看好的资产之一,2022年实现收入4.51亿美元,同比增长33%,按照Nature Reviews Drug Discovery的预测,2026年Padcev销售额有望达到35亿美元,业绩仅次于Enhertu。

受辉瑞并购消息的影响,Corbus的股价在三个交易日内涨幅到175%,最高涨幅更是达到240%+

Elevation Oncology此前是一家做精准肿瘤药物的公司,由于此前药物靶向NRG1的seribantumab的数据表现不佳,自上市以来,公司股价跌去了9成

2022年8月,Elevation从石药集团获得了靶向Claudin18.2的药物EO-3021中华区以外的权益,Elevation向石药集团支付2700万美元预付款,以及1.48亿美元的开发及监管里程碑付款,10.2亿美元销售里程碑付款,以及最高双位数比例的销售分成。

Elevation研发重点转移到EO-3021,对员工也进行了裁撤,CEO也于今年初离职。随着今年2月阿斯利康以超11亿美元的价格从康诺亚引入了靶向Claudin18.2的抗体偶联药物CMG901之后,市值不足3000万美元的Elevation被市场发现价值,股价在3个交易日内,涨幅达100%+

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