21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

11月8日，一则公告宣告了甘李药业（603087.SH）股东的最新动作：明华创新技术投资(香港)有限公司减持上市公司股份的比例已达5%。公告显示，明华创新在2021年7月7日至2022年11月7日期间合计减持甘李药业2807.7万股，持股比例从16.72%下降至11.72%。

截至2022年三季度末，明华创新位列甘李药业第二大股东。

而招股书显示，明华创新为公司首发上市前的发起人股东之一，其所持限售股的解禁日期为公司上市一年后的2021年6月29日。从时间线来看，也就是解禁期一到，明华创新便开启了减持之路。

值得一提的是，这位股东背后站着投资机构大佬。

明华创新的实际控制人之一邝子平，同时为甘李药业另一股东苏州启明最终执行事务合伙人的法人。邝子平则是知名投资机构启明创投的创始主管合伙人。

与投资机构的减持相呼应的，是甘李药业亟待修复的盈利能力。

作为上市两年多的国产胰岛素龙头，甘李药业在集采降价的影响下业绩亏损，今年前三季度亏损4.14亿元。

对于如何减轻集采影响，11月8日的业绩说明会上，甘李药业相关高管称，“公司希望通过加快新产品的研发进程，丰富研发管线，优化产品结构，以提升未来的盈利能力。在研管线方面，GLP-1受体激动剂GZR18、超长效胰岛素周制剂GZR4、新型预混双胰岛素复方制剂GZR101临床试验均按计划有序推进中”。

前三季亏损扩大至4.14亿元

在2021年底的第六批国家药品集采（胰岛素专项）中，甘李药业六款胰岛素产品全线中标。随着今年二季度各地陆续执行集采，公司产品价格大幅下降，导致业绩承压。

继上半年营收同比下滑43%至8.35亿元，首次亏损1.98亿元之后，今年前三季度，甘李药业营收同比下滑50.59%至12.37亿元，亏损扩大至4.14亿元。

不过，在甘李药业看来，虽然业绩短期遭遇阵痛，但公司希望借助集采高顺位中标优势迅速提升市场份额，为公司后续销量增长与未来新产品快速进入市场奠定基础。

甘李药业提到，一方面，集采执行后，产品销量迅速增长，今年前三季度国内制剂产品销量同比增长35.80%，其中非长秀霖系列产品(速秀霖®、速秀霖®25、速秀霖®预填充、锐秀霖®、锐秀霖®30及普秀霖®30)得到迅速放量，销量同比增长130.10%。

甘李药业相关高管也在业绩说明会上进一步指出，希望借助集采中标“依托第三代胰岛素类似物价格大幅下降的优势，加速第三代胰岛素类似物对第二代人胰岛素的市场替换”。 

但另一方面，由于公司前三季度不含集采补差影响的国内制剂平均净单价降幅50.46%，国内制剂销量增长尚不能冲抵其价格下降的影响，“以价换量”拐点未至，导致前三季度国内制剂产品营收有所下降。

此外，由于协助商业公司进行集采实施前库存产品价格补差，截至2022年三季度末，公司对集采实施前存在于流通环节的库存产品涉及补差金额共计5.63亿元(不含税)，也冲减了2022 年前三季度营收。

业绩承压的同时，公司股价也连连受挫。

2020年6月29日登陆A股之后，甘李药业股价一度上涨至203.36元/股，但2022年初以来，公司股价持续下跌，随着今年二季度集采执行，股价一度探底至30元附近，为上市以来历史较低水平。截至11月9日收盘，甘李药业报37.92元/股。

有投资人士分析认为，“相对于降价，甘李药业短期内依靠集采中标带来的销量贡献有限，未来1-2年如何修复盈利能力，是市场比较关心的问题。”

开拓海外市场，布局多条研发管线

为了尽量减轻集采降价的影响，甘李药业也在开拓海外新市场，拓展增量空间。

11月8日，甘李药业相关高管在业绩说明会上表示，“公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入即将向美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请前的最后关键节点，相关资料正按计划积极准备中”。

与此同时，甘李药业也在加快新药研发进程，除了继续布局糖尿病治疗领域，也投身于自身免疫类、肿瘤类等药物研发管线。

被甘李药业自主研发并寄予厚望的GLP-1受体激动剂GZR18，已分别在中国和美国进入临床试验。

其中，GZR18的中国II期临床试验，于2022年7月完成首例受试者给药，正在开展适应症为2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的Ib/IIa期临床试验。

此外，今年9月，甘李药业自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4宣布中国I期临床试验完成首例受试者给药。目前，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品被批准上市，因此该产品也被甘李药业视为重点研发项目。

甘李药业另一款在研产品——新型预混双胰岛素复方制剂GZR101已经启动中国I期临床试验，于今年7月完成首例受试者给药。 

今年前三季度，甘李药业研发费用3.93亿元，对比2021年前三季度的3.51亿元，同比增长12%左右。