今日

小布从成都高新区获悉

成都高新区企业

迈克生物股份有限公司研发的

新型冠状病毒（2019-nCoV）

抗原检测试剂盒（胶体金法）

近日获国家药监局医疗器械注册证

这标志着四川省首个也是唯一的

新冠抗原检测试剂盒

正式获批上市

该产品检测基于胶体金法，无需检测设备，适用于各种场景，个人即可自行采集鼻腔拭子进行检测。此前，该产品还获得了欧盟CE、德国BfArM、澳洲TGA等在内的多国权威机构的多重验证，具备市场准入条件。

至此

迈克生物在国内共计拥有

新冠核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

新冠IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

新冠IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）

共4款产品的注册证书

可为国内市场提供涵盖

新冠核酸、抗体、抗原检测的

全面解决方案

作为成都高新区生物医药产业龙头企业，迈克生物更加注重创新能力对产品的提质增效，在国际医学参考实验室能力验证（IFCC-RELA）中，迈克生物有33个项目合格。

迈克生物相关负责人表示，“成都高新区是集合了产业、创新、人才、金融等政策优势的生物产业发展高地，也是未来全球生物医药的创新策源地。成都高新区生物产业的集群化、集聚式发展，将为企业成长壮大提供更加优良的生态环境。”

成都天府国际生物城 王勤 摄

小布了解到，成都高新区为企业发展给予了大力支持。2019年以来，成都高新区给予迈克生物及其子公司系列产业政策支持，用于助力企业产品研发、创新产品销售、人才培育及降低经营成本等，并加快引育上下游配套“链属”企业，助推生物产业健圈强链。

就在本月初，经国家相关部门批准，成都高新区企业威斯克生物研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣和三叶草生物研发的新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）成功入选第二剂次加强免疫接种组合，意味着两款“成都造”新冠疫苗产品获批上市。

此外，为积极应对市民迅速增长的新冠病毒诊治药品及医疗器械需求，成都高新区各家生物医药企业也开足马力拼生产，全力保障居民用药。据统计，成都高新区共计15家医药企业在产的解热镇痛、止咳祛痰、抗病毒、抗生素、通鼻平喘、止痛、N95口罩及其他预防和治疗新冠肺炎的相关药品及医疗器械等产品共有46个品规。