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3月1日新版医保执行！司库奇尤单抗将惠及更多中国银屑病患者

日期： 来源：医学界收集编辑：


新医保政策下，司库奇尤单抗兼具临床价值与经济性，为银屑病患者提供优质治疗方案。




中国银屑病患病率为0.47%，依此推算，中国银屑病患者约在650万以上[1]，如此庞大的银屑病患者群体意味着沉重的医疗负担。3月1日，2022版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称医保药品目录）将在全国范围内落地执行。司库奇尤单抗在此次医保谈判中成功续约，且医保支付适应证进一步拓宽，将以更优惠的价格惠及更多中国银屑病患者。

从报销条件到适用人群，

支付范围进一步拓宽


根据2022版国家医保药品目录，司库奇尤单抗续约成功，再度被纳入新版国家医保药品目录，且医保支付的适应证进一步拓宽，从既往“对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度斑块状银屑病患者（需按说明书用药）”拓宽至“6岁及以上儿童中度至重度斑块状银屑病患者”并取消了强直性脊柱炎的支付限制[2]。

目前共有4种白介素抑制剂与1种小分子靶向药物进入2022版国家医保药品目录协议期内谈判药品部分，新版医保药品目录对这些药物的医保支付适应症给出了明确规定（图1）[2]。

图1：治疗银屑病的生物制剂与小分子靶向药物的

医保报销条件


可以看出，在2022版医保药品目录协议期内谈判药品部分的治疗银屑病的生物制剂与小分子靶向药物中，司库奇尤单抗支付人群范围更广泛，而乌司奴单抗限用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者[2]。

价更优，惠更多，

司库奇尤单抗“一路挺你”


3月1日医保正式执行后，司库奇尤单抗价格将由1188元/支降至870元/支，进一步降低患者经济负担。

除了医保新价格，3月1日，“一路挺你”商保项目还将全新升级，为广大银屑病患者提供全新的“十全十美”会员专属权益：新方案可以为患者理赔用药自付部分的10%，无论自费还是医保购药均可覆盖，每10支即可申请一次理赔，单支最高可申请权益金87元/支，最高可享3次理赔权益。这意味着，自3月1日起，患者在享受新医保支付标准和“一路挺你”商保报销后，使用司库奇尤单抗可低至783元/支（图2）。（详细信息可关注“一路挺你”公众号进一步了解）。

图2：司库奇尤单抗新医保支付标准和商保报销后价格


医保新价格+“一路挺你”商保项目新权益的双保加持、双重利好，将继续为广大患者的长期用药保“价”护航。

精准直击、快速强效、安全持久、全面获益，司库奇尤单抗更适合中国患者


▌精准直击不同来源的IL-17A

IL-17A是银屑病的核心致病因子[3]，司库奇尤单抗精准靶向不同来源的IL-17A，为银屑病患者带来全面获益。

▌快速强效，满足更多银屑病患者治疗需求

多项研究证实，司库奇尤单抗可以快速、强效地清除皮损。CLEAR研究[4]显示，与乌司奴单抗组相比，司库奇尤单抗组第1周PASI 75应答率起始改善。在ECLIPSE研究[5]中，与古塞奇尤单抗组相比，司库奇尤单抗组第1周的PASI评分在数值上改善。FIXTURE研究[6]显示，与依那西普组相比，司库奇尤单抗组第2周的PASI评分改善。

在中国Ⅲ期临床研究[7,8]中，司库奇尤单抗治疗16周时的PASI 90应答率达到87.0%，治疗52周时的PASI 90应答率为82.1％（图3），表明司库奇尤单抗在中国银屑病人群中可以实现快速、强效、持久清除皮损。

图3：治疗52周期间，PASI 90应答情况


此外，SCULPTURE研究[9]显示，患者使用司库奇尤单抗治疗第5年与第1年相比依旧保持稳定的高皮损清除率，表明司库奇尤单抗5年疗效持久强效。

▌安全持久，持续5年安全性良好

司库奇尤单抗治疗银屑病患者的安全性也得到多项研究证实。在长达5年的观察期间，司库奇尤单抗严重不良事件发生率低，安全性良好[10,11]。此外，司库奇尤单抗的注射部位反应发生率＜1%[6]。作为全人源单克隆抗体，司库奇尤单抗的抗药抗体（ADA）发生率仅有0.3％~0.4％[12]。这意味着，司库奇尤单抗疗效持久、安全性高、且患者依从性高。

▌全面获益，兼顾难治部位皮损和共病改善

多项研究表明，司库奇尤单抗在改善难治部位皮损和防治共病方面亦有出色表现。在改善难治部位皮损方面，GESTURE研究[13]表明，司库奇尤单抗治疗1周，患者掌跖银屑病皮损面积和严重程度指数（ppPASI）即可显著改善（图4）。另有研究[14]显示，患者使用司库奇尤单抗治疗3周，银屑病头皮严重程度指数（PSSI）即可显著改善（图4）。在TRANSFIGURE研究[15]中，司库奇尤单抗治疗8周可显著改善患者甲银屑病严重程度指数（NAPSI）（图4）。这一系列数据表明，司库奇尤单抗可以快速、全面改善难治部位皮损。

图4：司库奇尤单抗可以快速全面改善难治部位皮损


在防治共病方面，IVEPSA研究[16]显示，合并关节病变的银屑病患者经司库奇尤单抗治疗24周，关节病型银屑病磁共振成像评分（PsAMRIS）和滑膜炎子评分显著改善，提示早期应用司库奇尤单抗可预防关节损害。另有研究[17]表明，司库奇尤单抗可改善患者左心室整体纵向应变（LVGLS）和冠状动脉血流储备持续改善；CARIMA研究[18]则发现，司库奇尤单抗治疗第52周可改善患者血管内皮功能指标；两项研究均证实司库奇尤单抗可改善心血管疾病风险相关指标。

此外，目前司库奇尤单抗已在国内获批用于治疗6岁及以上儿童银屑病，并已新增75mg剂量规格，覆盖人群更广，惠及包括成人和儿童在内的更多患者，为国内6岁及以上儿童和成人银屑病患者带来了高效、安全的优质治疗选择。

目前，司库奇尤单抗在中国上市4年，已惠及30万中国患者。拥有中国III期RCT和超过30项RWE研究证据[19-52]，且中国III期临床PASI应答率优于全球III期临床研究[53]，提示司库奇尤单抗是中国患者值得信赖的优选生物制剂。

★

总结

★

多项研究表明，司库奇尤单抗在银屑病治疗中具备快速强效、安全持久、全面获益的优势。此次医保目录更新，司库奇尤单抗成功续约，支付范围进一步拓宽，医保支付标准将进一步降低。相信随着3月1日新版医保目录的落地执行，未来司库奇尤单抗将凭借更广泛的医保适应证和出色的疗效安全性表现，进一步惠及更多中国银屑病患者。


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