盛禾生物目前尚未从产品销售中获得收入，处持续亏损状态，公司当前运营资金主要依靠借款与股权融资获取
《投资时报》研究员 卓逸
癌症的治疗一直是一个沉重的话题，由于医学上目前还没有百分百有效的应对措施，因此大众对肿瘤疾病仍然缺乏足够的安全感。一般而言，治疗癌症是通过直接击杀肿瘤组织来实现的，例如化疗、放疗、手术切除等。目前，存在一种新的治疗手段，它不采用直接击杀肿瘤组织的方式，而是通过训练人体的免疫系统来消灭肿瘤，此种疗法被称为免疫治疗。
过去几年，中国的肿瘤免疫治疗市场大幅增长，由2018年的19亿元增长至2022年的202亿元，2018年至2022年的复合年增长率超过80%，预计2022年至2026年的复合年增长率将达到47.8%。
Sunho Biologics,Inc（下称盛禾生物）是一家生物制药公司，该公司开发了各种类型的免疫疗法，包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子，是开发抗体细胞因子产品的全球领先公司之一。自2018年成立以来，盛禾生物已建立完全一体化的端到端自主研发能力，涵盖所有关键的生物药物开发功能，包括发现、抗体和蛋白质工程、工艺开发、临床前药理学研究、临床开发和符合良好生产规范的生产。目前，开发了九个管线产品，其中6个处于临床阶段，3个被认定为核心产品。
近日，该公司向港交所递交招股说明书，计划在主板上市，据招股说明书显示，该公司拟募集资金的65.4%将用于三款核心产品（即IAP0971、IAE0972及IAH0968）的研发；募集资金的21.4%将用于其他临床管线候选产品的研发；募集资金的3.2%的将用于其他临床前管线候选产品的临床前及计划临床试验；募集资金的10%的将作为营运资金。
不过，盛禾生物目前开发的9个管线尚无产品获批准进行商业销售。也就是说，该公司目前尚未从产品销售中获得收入，处持续亏损状态，公司当前运营资金主要依靠借款与股权融资获取。未来，公司产品研发成功几率及商业化能达到何种程度，都还具有很大的不确定性。
在研九个管线产品
从在研产品角度看，盛禾生物共计有九个管线产品，其中三项被公司视作核心产品，包括两个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972和一个ADCC增强抗体IAH0968，有六种候选产品。
其中，IAP0971是一种盛禾生物自主研发的潜在同类首创抗PD-1抗体-IL-15/IL-15Rα异源二聚体双T细胞和NK细胞激动剂。IAP0971预期通过阻断PD-1/PD-L1信号通路和在靶向肿瘤部位积累IL-15来激活其附近的免疫细胞，直接激活先天和适应性免疫系统，从而协同加强抗肿瘤活性。
IAE0972是一种自主研发的潜在同类首创抗EGFR抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白，用于激活免疫细胞。与IAP0971一样，IAE0972亦预期通过抗体靶点和细胞因子有效载荷的不同组合，利用抗体细胞因子的优势实现协同抗肿瘤活性。
IAH0968是一种临床阶段的潜在同类最佳ADCC增强抗HER2抗体，100%去除岩藻糖，完全去除岩藻糖可以增加结合亲和力，这有望提高抗体的抗肿瘤活性。
值得注意的是，目前产品均处于临床试验阶段，没有进入商业化阶段的产品。三款核心产品已经完成了临床I期的试验，是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。
不过，新药研发投入大，临床试验风险高，成功获批上市者凤毛麟角。生物技术公司、学术机构和国家生物技术中心及相关组织的贸易协会BIO与QLS Advisors（量化生命科学咨询公司），对2011年至2020年的药物临床研发项目，进行了全面的行业分析。根据报告中的数据可知，2011年至2020年所有候选药物从临床I期开始到最终获批上市平均时间为10.5年，其中包括临床I期的2.3年，临床II期的3.6年，临床III期的3.3年，审批阶段的1.3年。而且，所有候选药物的总体批准上市的可能性仅为7.9%。
报告数据还显示，临床II期是药物开发的最大障碍，只有28.9%的药物能够进入下一期临床。目前，盛禾生物三款核心产品仅完成了临床I期，未来能否研发成功仍存在极大的不确定性，何时能获批上市也是未知之数。
盛禾生物产品的开发状况
数据来源：公司招股书
资金链紧张
从财务角度看，盛禾生物目前处于主营业务收入、无利润的持续亏损状态。2021年、2022年和2023年一季度（下称报告期），该公司分别亏损约7060万元、5200万元和1530万元，期内所获得的其他收入分别为322万元、1380万元和602万元，主要包括政府补助、银行利息收入、合约生产服务销售收入及搬迁奖励。
由于未实现商业化，盛禾生物的造血能力不足，经营活动现金流净额多年为负，分别为-5265万元、-3459万元和-639万元，入不敷出。
当前阶段，盛禾生物的运营资金主要依靠借款与股权融资获取，公司还需投入大量研发费用，因此报告期内，其向关联方的借款金额累计达1.2亿元。同期，公司流动比率分别为0.4、0.2、0.2，始终低于1，意味着该公司的流动资产无法覆盖流动债务，净资产为负，资金链紧张。
在此情况下，2023年8月2日，盛禾生物向倚锋安盛和倚锋安禾分别发行了5833.33股和2916.67股份，获得2.1亿元的融资，暂时解了资金短缺的燃眉之急。但是，该笔融资也不能使支撑盛禾生物太久，招股书数据显示，当前的资金仅能覆盖未来至少12个月至少125%的运营成本。
更为紧要的是，盛禾生物开发的9个管线产品中6个处于临床阶段，需要紧跟新技术，持续投入研发，但报告期内，公司研发费用分别为约6403万元、5317万元和1456万元，研发费用整体呈现下降的趋势。在激烈的市场竞争下，盛禾生物能否率先在市场上推出新药品或创新药品值得关注。