全球创新药加快在境内上市的步伐，对国产创新药形成了较大压力。2023年全国两会期间，全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬建议，酌情加快首家国产创新药审评审批，以便更早地参与创新药的国家医保谈判，更好地服务中国患者。

据悉，近年来，随着药品审评审批改革助力创新提速，国产创新药取得了一定成绩。统计数据显示，2015年至2022年，国产创新药批准上市数量已接近2015年之前获批数量的2倍，销售额增幅也开始超过进口创新药。但国产创新药占境内创新药市场份额仍不足15%，获批数量也明显少于进口创新药，差距仍然明显。

孙飘扬认为，国产创新药正处在重要转型期，在这期间需要政策继续引导和支持。近年来，为鼓励创新，药品审评审批改革在制度上设立了如附条件批准、突破疗法、优先审评等一系列鼓励政策。而境外创新药起步早，临床试验国际多中心开展，结合审评审批认可境外数据的措施，易于享受这些境内鼓励创新的政策，更加速其进口中国速度。

全球创新药加快在境内上市的步伐，对国产创新药形成了较大压力。

孙飘扬表示，国产创新药的研发，跟随创新情形较多，境外创新药涉及的靶点，国产创新药基本均有立项研发，但速度一般落后于境外。进口药在境内获批后，相同靶点适应症的国产创新药很难再获得加快审评资格，延缓了审评审批进程，加大了国产创新药和进口药境内上市时间差。

孙飘扬进一步认为，一些进口药在中国获批上市，同靶点的国产创新药研发迅速跟上，国内创新药使用中国人自己的临床数据，显示出很好的有效性和安全性，有些指标上比进口药更好，上市后价格也能显著降低，对提高中国患者可及性拥有不可替代的作用，但未能纳入优先审评程序。

因此，为促进国内生物医药产业高质量发展，助力我国在关键医药科技领域自立自强，自主可控，孙飘扬建议对于同靶点首家国产创新药，在审评审批政策上给予支持：第一，酌情加快首家国产创新药审评审批，以便更早地参与创新药的国家医保谈判，更好地服务中国患者；第二，进口药在境内批准上市后，同靶点适应症的首家国产创新药，符合相关条件的可继续适用附条件批准政策。

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