▎药明康德内容团队报道

健信生物创立于2015年，聚焦差异化双特异和多特异抗体研发，专注PD-1抑制剂治疗无效和耐药细分肿瘤患者的临床需求。目前，该公司已建立多个单抗及双、多特异抗体的发现平台，并构建含多款创新产品的在研管线。其中，核心产品Bis2和Bis5均已在中国和美国获批临床，目前正在开展1期临床研究。另外，该公司还有多款三抗处于临床前开发阶段，2款自主研发产品授权上市公司共同开发。 

Bis2（注射用LB4330）是一款靶向肿瘤CD8+T细胞和CLDN18.2的双功能免疫治类产品。据健信生物早前新闻稿介绍，临床前研究表明，Bis2在多种小鼠肿瘤模型均表现出较好的抗肿瘤效果；低频次、低剂量给药，可实现持续肿瘤抑制，并产生免疫记忆保护作用。LB4330治疗后肿瘤浸润CD8+T细胞明显增加，IFNγ分泌增强。此外，该药与化疗和抗PD-1抗体联合给药可进一步增强抗肿瘤效果。

Bis5是一款创新PD-1/TIM3对称二价双抗产品。据健信生物早前新闻稿介绍，Bis5序列为特异对称结构，针对双靶点具有同等亲和力，且具有DC细胞、NK细胞、T细胞活性。该产品拟用于抗PD-1抗体治疗无效和耐药的肺癌、食管癌、结直肠癌等肿瘤患者，以及因肿瘤微环境抑制、先天免疫细胞活性不足、T细胞耗竭等原因引起的无效和或耐药的细分人群。临床前药效研究显示，针对PD-1抑制剂单药，以及PD-1抑制剂与TIM3单抗联用均无效的肿瘤，Bis5显示出较好的抑制肿瘤和延迟生存期的效果。

健信生物团队表示，感谢新老股东的大力支持，公司将继续坚定方向，聚焦前沿，高效产出，做好创新产品，持续创造价值，造福肿瘤患者和家庭。

[1]健信生物完成B轮融资，加速首创抗肿瘤双抗产品Bis5和Bis2 的一期临床研究. Retrieved Mar 20, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/wX8Ps-k34lpouOBFUdcfsw