中国小康网 独家专稿

　　文|《小康》·中国小康网 苏枫

　　洞悉趋势、掌握方向、飞速前进，中国医药生物技术行业正在向纵深不断发展。

　　摄影/苏枫

　　杭州市卫健委科教处处长张莹尹

　　魏于全院士

　　生物医药技术行业作为战略性新兴产业重点领域，被誉为“永不衰落的朝阳产业”。近年来，全球持续肆虐的新冠疫情加速了整个生物医药技术行业的飞速发展与变革，受到国家和各地方政府的高度重视与产业政策的重点支持，陆续出台了多项政策，鼓励行业发展与创新。据统计，2022年，国家层面发布的行业相关政策超过300条，生物医药技术行业正走在飞速前进的道路上。

　　不久前，在杭州桐庐举行的富春山·中国医药生物技术行业年度报告会暨2022年中国医药生物技术十大进展发布会圆满结束。作为中国医药生物技术行业的年度总结会议，富春山会议展示了行业的新进展、新成就，同时洞悉着发展趋势、掌握行业方向，推动整个行业向纵深发展，受到了广泛认可和好评。

　　调整重心，未来可期

　　随着新冠疫情的演变和我国疫情防控政策的调整，医药生物技术行业的工作重心也将随之转变。在这个关键的时刻，系统总结新冠疫情3年以来所取得的科研成果，展望未来的发展趋势，显得十分重要。

　　“新冠研发进展报告”“新技术新进展年度发展报告”“十大进展评选发布”“优秀项目路演”“展览展示”……学术界精英通过多种形式，围绕新冠病毒研究，对新冠科研、临床和产业等方面进行了详细的阐述与分享。

　　“建议健康人群一年打一次疫苗;有基础疾病的、中老年人以及儿童，一年要进行两次接种。”来自四川大学的魏于全院士对新冠疫苗研发新技术颇有研究，他在接受《小康》杂志、中国小康网专访时表示，“另外，阳康人群，目前在国际科学界相对有共识的是至少康复两个月之后再打第四针疫苗。”

　　针对广谱抗新冠病毒鼻喷抗体研发，中国疾病预防控制中心研究员梁米芳则详细介绍了鼻喷新冠疫苗作为新冠疫苗新剂型的研发进度。“目前国内已经上市的鼻喷新冠疫苗，由厦门大学、香港大学和北京万泰生物合作研发。这种疫苗，通过简单的鼻喷-吸气，就可进入人体呼吸道，实现疫苗接种，有效保护人体。鼻喷新冠疫苗是全球首个在新冠病毒流行期间完成了临床试验的鼻喷疫苗。在奥密克戎流行期间开展的临床试验结果表明，该疫苗对新冠造成的严重疾病的保护效力极高，证实对奥密克戎的高保护效力。鼻喷新冠疫苗说明书显示，在针对住院及以上病例保护方面，在首剂接种后累计发生5例普通住院型(WHO评分标准)，其中3例为重型病例(我国标准)，均在安慰剂组，因此疫苗针对由奥密克戎感染导致的普通住院型及以上COVID-19病例的保护效力为100%。此外，鼻喷新冠疫苗也专门做了高风险人群的临床试验，验证疫苗的有效性和安全性。有4557名60岁及以上的老年人和4441名患有高血压、糖尿病、心脏病等基础疾病的病人参与该临床试验。结果显示，鼻喷新冠疫苗对老年人和基础慢性病人的保护效力与年轻人和健康人群相当，且并未出现任何严重副反应。”

　　而经历新冠的“战火洗礼”后，新型临床转化医学 CBDTM 模式有怎样的实践与理论?生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏在接受《小康》杂志、中国小康网专访时提到，“三年的抗疫使我们中国的生物技术，无论是诊断技术还是治疗技术的原创性、创新性都有了极大的提高。在新冠的诊断和治疗方面，中国的科学家取得了突破性的进展，产出一批国际领先的创新性成果。特别是在2022上海保卫战期间，抗原从研发到使用、从样本到产品，实现了新型临床转化工程——C,一切以患者为中心;B,生物样本;D,学科建设;T,临床转化;M，治疗。”

　　一系列新探讨，都为未来提供了无限可能。在继续加强新冠防治药物研发的同时，医药生物技术行业的技术发展和技术应用也即将回归常态。

　　前瞻思考助力高质量发展

　　持续关注生物医药技术行业的除了专家学者，还有地方政府及不少优秀企业家。杭州市卫健委科教处处长张莹尹告诉《小康》杂志、中国小康网，“杭州市市委市政府非常重视生物医药产业的发展，杭州市卫健委主导了临床体系推进生物医药产业发展的专班工作。通过富春山会议，我们也了解到了生物医药技术领域前沿前瞻的一些思考和技术，这对于我们落实杭州市委市政府的生物医药产业发展规划是非常有指导意义的。”

　　张莹尹还介绍了杭州“揭榜挂帅”的工作方向与进度。“以项目促医企融合关口前移。积极主动加强与部门对接，创新性联合杭州市科技局、经信局在国内率先开展医企融合‘揭榜挂帅’——‘杭州市生物医药和健康产业发展扶持专项’。目前正按照启动一期、筹措一期、计划一期的步骤有序组织实施。截至2022年底，已下达八个批次共755项，研发资金达4.22亿元，深受医疗卫生健康单位和企业的好评。2023年，第九期面向企业和医疗卫生健康单位双向发榜已经启动征集工作。”

　　在康方生物医学中心总监胡雄伟博士看来，肿瘤免疫已经开启了2.0时代的新篇章。他在分享康方生物对于卡度尼利的研发设想与思路时表示，“卡度尼利是康方生物完全独立自主研发的双特异性抗体新药，于2022年6月在国内获批上市，成为全球第一个双免疫检查点肿瘤免疫治疗双抗新药、中国第一个双特异性抗体新药。卡度尼利的上市，填补了中国晚期癌免疫药物治疗的空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白，更填补了全球肿瘤免疫治疗双抗的空白。目前卡度尼利已获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性癌患者的治疗。相较于已获批的或国际权威指南推荐的各类疗法，卡度尼利均展示出更优秀的抗肿瘤效果，安全性与国外已上市PD-1单抗披露的安全性数据相当，被中国临床肿瘤学会收录指南推荐。”

　　掌握行业前沿信息和未来发展趋势，提高企业核心竞争力——这对杭州爱唯生命科技有限公司来说具有非常重要的意义。公司总经理方苏萍说道，“近年来，中国医药生物技术发展迅速，干细胞产业迎来了快速发展的时代，干细胞产业是医疗科技发展的必然方向，随着干细胞科研成果陆续输出、干细胞产业相关政策和规章制度逐渐完善和落地，相信未来干细胞能够更好地造福于人类的生命健康。爱唯将坚持践行健康中国战略，以干细胞产业化、临床化为目标，优化整合技术、资金、人才等资源，建设国内一流、国际领先的生物科技企业，为促进干细胞行业高质量发展贡献一份力量。”

　　中国医药生物技术协会成立于1993年，是我国生物技术领域唯一的行业组织，协会打造了中国医药生物技术论坛、全国生物治疗大会等一批精品论坛、活动。其中，“年度中国医药生物技术十大进展评选”活动已成功连续举办七届，是行业内权威性活动，评选结果广受业界肯定。

　　2022年中国医药生物技术十大进展评选结果

　　1. 多款重组蛋白新冠疫苗获批紧急使用

　　2. 新冠疫苗新剂型研发成功并获批紧急使用

　　3. 我国自主研发抗新冠病毒入侵受体阻断抗体药上市

　　4. 我国自主研发全球首个肿瘤免疫治疗双抗获批上市

　　5. 重组人源抗狂犬病毒单抗上市

　　6. 我国首个地舒单抗生物类似药获批上市

　　7. BCMA CAR-T疗法国际化进程取得新突破

　　8. 我国科学家将人类多能性干细胞转化为8细胞阶段全能性胚胎样细胞

　　9. 非人灵长类动物(猕猴)全细胞图谱发布

　　10. 我国科学家开辟哺乳动物染色体编辑新领域

　　(《小康》·中国小康网 独家专稿)

　　本文刊登于《小康》2023年3月下旬刊