本周重点药闻速览:混合闭环胰岛素输注系统获批上市、《2023年国家医疗质量安全改进目标》印发、中医类国家区域医疗中心增至14个等。具体内容如下:
自3月1日起,新版国家医保药品目录实施。目录新增111个药品,涵盖2个新冠治疗用药、7个罕见病用药、22个儿童用药等,绝大部分是5年内新上市的药品。调整后的国家医保药品目录内药品总数达2967种。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余个。
近日,国家药监局批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
该产品具有两项主要核心技术:一是自动模式使用的混合闭环算法;二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术,该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。该产品可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注,确保全天候的血糖可控,便利糖尿病患者的生活。
近日,国务院发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》。
提出择优遴选建设若干国家中医医学中心;建设一批国家中医优势专科;以地市级中医医院为重点,建设130个左右中医特色突出、临床疗效显著、示范带动作用明显的中医特色重点医院;建设一批中医康复中心;布局35个左右国家中医疫病防治基地;加强县级中医医院“两专科一中心”建设;加强基层医疗卫生机构中医馆建设;实施名医堂工程等举措。
近日,为进一步发挥目标导向作用,国家卫生健康委在前期工作基础上,组织制定了《2023年国家医疗质量安全改进目标》和各专业2023年质控工作改进目标。
根据既往监测发现的突出薄弱环节,此次新增了“降低住院患者围手术期死亡率”、“提高四级手术术前多学科讨论完成率”2个国家医疗质量安全改进目标,指导行业针对性开展改进工作。此外,调出的2项目标作为各专业质控工作改进目标继续推进,以保障相关工作的延续性。
近日,国家标准委官网发布《2023年国家标准立项指南》。
强制性国家标准重点支持领域包括:初级产品安全标准、工业产品安全标准等。其中在工业产品安全标准中就涉及到医疗器械安全强制性国家标准的立项。推荐性国家标准重点支持领域包括:医疗健康领域等14个重点支持领域。其中在医疗健康领域涉及到高端医疗装备产业与应用、医疗防护器械等医疗器械推荐性国家标准的立项。
2023年2月23日,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。
作为应急审批产品,注册申报过程中,国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则,专人负责、全程指导,确保产品尽快上市,投入使用。
目前,已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平,国产产品的持续获批上市,提升了我国先进生命支持设备的可及性,确保了新冠疫情重症治疗设备有效供应保障,进一步满足救治需求的同时,也降低了医疗费用支出。
2月25日,2023年全国中医药局长会议在京召开。
会议部署了2023年中医药重点工作,提出已获批开始建设的7个示范区的省市要在医疗服务体系构建、医保支付方式改革、服务价格调整、中药材质量监督、人才评价标准以及中西医结合模式等方面重点攻坚,启动中医药传承创新发展示范试点项目,遴选建设15个市域体制机制改革标杆样板,继续开展按中医病种付费等医保支付方式改革试点。
近日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。
《通知》要求扎实推进医用耗材集中带量采购,按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行;适时启动人工关节集采全国统一接续;聚焦心内科、骨科重点产品,指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采;继续探索体外诊断试剂集采,各省份至少开展1批省级耗材集采。
编辑:曾婷婷
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