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2.45亿美元首付款!强生引进西比曼生物两款CAR-T疗法

日期: 来源:医药魔方收集编辑:医药魔方


5月2日,强生旗下杨森制药子公司杨森生物技术公司宣布,该公司已与西比曼生物科技(CBMG)达成一项全球合作和许可协议,以开发、制造和商业化用于治疗B细胞恶性肿瘤的两款下一代嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。
根据协议条款,CBMG将授予杨森CAR-T资产除大中华区以外全球其他地区的开发和商业化许可。杨森将与CBMG就杨森在中国地区商业化产品的选择权进行谈判。杨森将支付预付款2.45亿美元,另外还将支付CBMG一定金额的开发、监管和销售里程碑付款,以及全球净销售额(不包括大中华区)的分级版税。
C-CAR039是一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞治疗产品。在2021年ASCO年会上,西比曼公布了C-CAR039用于治疗r/r B-cell NHL的最新临床数据,总缓解率(ORR)为92.6%,其中完全缓解率(CR)达到85.2%,是潜在的同类最优产品。
在美国,C-CAR039正在进行一项治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤R/R (DLBCL)患者的Ib期研究。C-CAR066是一种优化的新型CD20靶向CAR-T疗法,也已获得美国FDA IND批准,预计将于2023年下半年开始在R/R DLBCL患者中进行Ib期研究。
强生从传奇生物引进的BCMA CAR-T疗法Carvykti凭借出色的疗效市场表现可谓风生水起,在2023年第一季度带来了7200万美元的销售额,而最近泄露的摘要表明其在早期骨髓瘤治疗中也显现出巨大的潜力。而此次引进西比曼的两款CAR-T产品则意味着强生试图凭借这两款产品在拥挤的DLBCL赛道实现后来者居上的野心。
目前,全球获批治疗DLBCL的CAR-T疗法多达4款,分别是诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta、BMS的Breyanzi以及药明巨诺的倍诺达(中国)。
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