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首仿!奥赛康「塞瑞替尼胶囊」获批上市

日期: 来源:医药魔方收集编辑:
3月22日,国家药监局网站显示,奥赛康的仿制药品种塞瑞替尼胶囊获批上市。这是塞瑞替尼的首个上市仿制药。
塞瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,原研公司为诺华和阿斯利康。2014年4月,塞瑞替尼首次在美国获批上市,商品名为Zykadia,用于治疗接受克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2017年5月,Zykadia适应症扩大至ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,Zykadia在中国获批上市,商品名为赞可达。
据医药魔方Nextpharma数据库统计,全球共7款ALK抑制剂获批上市,包括克唑替尼(辉瑞)、阿来替尼(中外制药)、塞瑞替尼(诺华/阿斯利康)、布格替尼(武田)、洛拉替尼(辉瑞/基石药业)、恩曲替尼(罗氏)和恩沙替尼(贝达药业Xcovery)。

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