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据vaporvoice，美国食品和药物管理局宣布已对四家烟草产品制造商在未经营销授权的情况下制造和销售电子烟油的行为提起民事罚款 (CMP) 投诉。
一些电子烟油制造商可能很快就会因未经批准销售电子烟产品而每次违规支付近 20,000 美元。
这标志着监管机构首次向烟草产品制造商提出 CMP 投诉，以强制执行联邦食品、药品和化妆品 (FD&C) 法案的上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程。
根据一份新闻稿，FDA 此前曾警告每家公司，在未经 FDA 营销许可的情况下制造和销售其电子烟油，违反了 FDA 的 PMTA 要求，如果未能纠正这些违规行为，可能会导致执法行动，例如CMP。尽管该机构发出了警告，但这些公司仍继续向消费者生产和销售未经授权的电子烟油。
“让制造商对制造或销售非法烟草产品负责是 FDA 的首要任务，”FDA 烟草产品中心主任、公共卫生学博士 Brian King 说。“我们准备充分利用我们的权力来执法——尤其是针对那些在受到该机构警告后继续违法的人。”
截至 2 月 21 日，FDA 已对以下四家制造商提出 CMP 投诉：
BAM Group LLC，以“VapEscape”开展业务
Great American Vapes LLC，以“Great American Vapes”开展业务
The Vapor Corner Inc.，以“Vapor Corner Inc.、The Vapor Corner 和 Vapor Corner”开展业务
13 Vapor Co. LLC，以“13 Vapor”开展业务
目前，根据 FD&C 法案，与烟草产品有关的单次违规行为的最高 CMP 金额为 19,192 美元。FDA 通常寻求法律允许的法定最大值，并在这四种情况下这样做。
FDA 已向 CMP 投诉的公司可以支付罚款、签订和解协议、要求延长提交投诉答复的时间，或提交答复并要求举行听证会。如果公司在收到投诉后 30 天内未采取行动，则可能会被处以违约令并处以全额罚款。
“这些最新的执法活动是积极识别违规行为和阻止非法行为的综合方法的一部分，”Brian King说。“这些行动应该敲响警钟，所有烟草产品制造商——无论大小——都必须遵守法律。”
根据 FDA 的说法，继续违反法律的制造商面临后续执法的风险。除了 CMP 之外，该机构还有权酌情采取其他执法行动，包括扣押、禁令和刑事起诉。
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