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华东医药为何买断SCO-094权益？再次加码GLP-1R/GIPR 双重激动剂

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2 月 22 日，华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司与日本 SCOHIA PHARMA宣布，将就 GLP-1R 和 GIPR 双激动剂 SCO-094 及其衍生产品在全球范围内扩大战略合作。
2021 年 6 月 1 日，中美华东与SCOHIA  PHARMA曾签署了SCO-094 独家许可协议。根据协议约定，中美华东获得 SCO-094 在中国、韩国、澳大利亚等 25 个亚太国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益。
本次新的合作协议，华东医药将合作范围进一步扩大，、获得 SCO-094 及其衍生产品在全球（包括日本）的独家开发、生产及商业化权益，彰显对 SCO-094 信心以及全部进入该赛达决心。

关于SCO-094

临床前研究表明，SCO-094具有较强靶点结合活性和细胞生物活性。动物模型显示其具有强大的降糖效果，减肥及改善肝功能、降低甘油三酯和抑制肝脏脂肪变性作用。临床前数据支持其对糖尿病、减肥、NASH 等适应症的临床开发。SCO-094已在英国开展 Ⅰ期临床试验。

SCO-094适应症布局及研究情况，来源：医药魔方数据库


关于GLP-1/GIP双靶点受体协同激动剂

GLP-1（Glucagon-likepeptide-1）/胰高血糖素样肽1，是控糖界的明星靶点，其生理作用是促进胰脏胰岛β-细胞的胰岛素分泌。
GIP（Gastricinhibitory polypeptide）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（抑胃肽），在降糖减重等适应症的治疗上得到验证。
GLP-1/GIP双靶点受体协同激动剂的研发在2013年由DiMarchi和Tschöp的实验室率先开展，其开发核心即在于，通过混合序列的设计方式，使其在保持激动剂能对双靶点中的任意其一高选择性结合的同时，还须确保其不与同细胞的其它受体结合。如图下所示，理想的结构和生理功能如图左侧形成的协同激动剂嵌合体，而非右侧的融合多聚物。

双靶点协同激动剂设计（a.理想的嵌合体结构 vs. b.多聚物结构）

GLP-1R/GIPR 双重激动剂竞争格局：

据不完全统计，目前全球进入临床阶段的GLP-1R/GIPR 双重激动剂有14款。其中只有礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)已经上市，处于NDA的有1款，处于临床II期的有3款，处于临床I期的有7款，2款处于临床申请阶段。

礼来--替尔泊肽：是一款每周皮下注射一次的GIPR/GLP-1R双重激动剂，2022年5月首获FDA批准用于2型糖尿病，是近十年来获批的首个新型糖尿病药物，上市不到9个月就收获了4.83亿美元的销售额，也将进一步巩固礼来在糖尿病市场的领先地位。不过这款新型重磅降糖药的潜力不止于此，目前正在被开发用于治疗肥胖以及合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭、NASH等。目前在中国处于上市受理阶段。
和泽生物--P29注射液：国内和泽生物的P29注射液目前研究进度最快，2023年1月29日，NMPA受理了其上市申请。该药是一种单分子药物，适应症主要为成人2型糖尿病患者的血糖控制和减重，临床拟用药频率为1周1次。
国内企业中，除和泽医药，翰森药业也已经申报GLP-1/GIP激动剂，HS-20094用于肥胖适应症。
鸿运华宁--GMA106：GMA106已经处于I期临床阶段。GMA106是鸿运华宁利用专有的GPCR抗体平台技术及M-Body开发平台技术，定向设计的第二代肥胖症药物。该产品通过多通路协同降低体内脂肪蓄积与胰岛素抵抗，达到出色的减重效果，尤其能在降低单位体重的脂肪含量的同时不降低肌肉含量。
博瑞医药--BGM0504：BGM0504于2022年12月29日获国家药监局同意，同时开展减重和2型糖尿病适应症两项临床试验。BGM0504就是司美格鲁肽的直接竞品，而且从理论上说，药物疗效更强劲。

小结

全球GLP-1/GIP双重激动剂研发难度相对较大，除降糖效果外，还有广阔的减重适应症可开发。从管线进展看，处于III期以上阶段的药物仅有两款，处于临床II期研究阶段距离商业化还有一段路要走。结合华东出色的销售能力，未来华东医药在该赛道的前景值得期待。

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