事件：目前诺和泰（司美格鲁肽）在中国获批的适应症仅为2型糖尿病，用作减重的适应症还未获批，但在国内却已作为“网红减肥针”被疯抢。医院一针难求，互联网平台却可以轻松购药，甚至出现了大量假处方，以及黄牛高价贩卖的现象。

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诺和泰Ozempic（司美格鲁肽）作为诺和诺德旗下的主打产品，是第一款获得FDA批准的口服GLP-1受体激动剂药物（GLP-1RA），最早在2017年被FDA批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。在国内，2021年4月，司美格鲁肽获国家药监局批准，用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险；同年12月，该药物纳入国家医保，为糖尿病患者减轻负担。

值得注意的是，诺和泰（司美格鲁肽）风靡国内各大社交平台，成为爱美女孩的“新宠”，是因其超强的减重效果。其用于慢性体重管理的适应症已于2021年6月获FDA批准，在国内的研发进度也已完成三期临床试验。社交平台越来越多人分享“一周一针”“只打针就可瘦十多斤”的“成功”经验，很多身材焦虑烦恼的人绕过监管红线从电商平台和线下美容机构、代购等渠道拿到药，甚至是对着说明书和视频现学用药。

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互联网假处方成就滥用

诺和泰（司美格鲁肽）本是应该遵医嘱的处方药，已被医院严控处方，但是有生意的地方就有战场，互联网成就了其滥用的漏网之鱼。处方已不构成购买障碍，在一些互联网售药平台上，只要提出购买需求，无论是糖尿病还是减肥的需要，系统会开出电子处方顺利购买。

来源：CHIS数据库，中康产业研究院整理

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“减肥神器”是否有效且安全？

中国肥胖市场已成为全球最具引力的蛋糕，根据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据显示，中国成年人中超重及肥胖的合并患病率从每年的20.0%增长到2018年的50.7%。根据2020年的全国调查报告，至2030年，中国成人超重肥胖合并患病率将达到65.3%，在学龄儿童及青少年中将达到31.8%，在学龄前儿童中将达15.6%。据相关报告预测，到2030年，中国肥胖人数将达到3亿以上。

诺和泰（司美格鲁肽）确有减重的效果，作为胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 receptor agonists, 简称GLP-1肽），通过增强β胰腺细胞分泌胰岛素和抑制α胰腺细胞释放胰高血糖素来改善血糖控制。此外，激动剂会减缓胃排空、增加饱腹感并降低食欲 ，导致体重减轻。

在STEP TEENS 3a期临床试验中，司美格鲁肽在肥胖青少年中表现出了显著的体重减轻作用。研究共纳入201名肥胖青少年，受试者被随机分配到每周一次的司美格鲁肽组（2.4mg，n=134）或安慰剂组（n=67），持续68周。试验结束时，司美格鲁肽组平均BMI下降16.1%，而安慰剂组平均BMI上升0.6%。此外，司美格鲁肽组73%的青少年体重减轻≥5%，而安慰剂组这一比例只有20%。其最常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、头痛和腹痛。

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非人人能用的“减肥神器”

作为一种处方药，司美格鲁肽注射液有很多的注意事项和药物不良反应，并不是多数人都符合用药指征的“减肥神器”。根据2022年6月28日广东省药学会发布的《超药物说明书用药目录（2022版）》，BMI超过27kg/m2且合并肥胖相关合并症，或BMI超过30 kg/m2的单纯性肥胖胖友就可以考虑使用司美格鲁肽进行减重，但前提是排除甲状腺髓样癌及胰腺炎病史，且近期没有备孕计划。因此，它不适用于那种单纯为了塑造体形，或者满足那些对身材无上限追求的人群。即便是血糖正常的人想将司美格鲁肽用作减肥，最好也要做甲状腺超声检查。

漏洞补丁需要政策严格监管互联网平台规范卖药，引导消费群众理性对待“减肥神药”，同时使用者本人也理应为自己的用药安全负责，每一款新药的诞生，首先需要经过时间和科学的验证，其次切勿盲目随从，需要专业指导，才能判断是否适用自己。否则，疯抢缺货抬价最终伤害的还是那些真正需要这个药的糖尿病患者。

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