如果用四个字来形容药企对集采的感觉，那就是：爱恨交织。

3月13日，江西省医保局发布的一则投诉意见处理结果显示，肝功生化试剂集采结束之后共收到了32家企业的7大类申投诉意见，大多是希望能重新报价、申请“复活”名额，好挤进拟中选名单。

对此，江西省医保局统一回绝：不采纳，集采只能进行一轮报价。

肝功生化IVD试剂是国家医保局主导、江西省医保局组织的全国范围集采，辐射全国23省、耗时近半年。211家投标企业中总共131家中选，部分企业的中选品种达到了50个，集采平均降幅逼近70%。

这一降幅当时十分轰动。要知道，2021年安徽化学发光试剂集采的降幅也不过45%，罗氏诊断、贝克曼、安图等大企业还选择了直接放弃谈判。肝功生化试剂的集采降幅远超化学发光。

为何那么多企业哭着闹着要求“复活”进集采？

健识局了解到，不同于药品挂网采购，肝功生化、化学发光这类体外诊断试剂采购都是由医院或卫健委自行开展招标，十分散乱。但IVD医保信息业务编码规则马上推行，体外诊断试剂也得开始拿统一的“身份证“。今后试剂的采购都将透明化。

急着进集采背后，折射的是体外诊断整个行业的焦虑。

接受最低限价，只为进集采

江西省并未公布这32家企业的名单，健识局从申投诉内容中可大致判断，多数都是实际供应能力偏弱的小企业。

在此前的集采环节中，江西联盟将参与肝功生化试剂集采的企业按意向采购量划为A、B两组，其中采购量前70%的被分到了A组。A组的企业报价失败后，只要愿意把价格压到最高有效申报价的0.6倍以下，且承诺向全联盟供应，就还能享有一次“复活”机会。

这次提出申诉意见的都是B组企业，也就是供应量较小的企业。他们想进集采，没有其他策略，只能一降到底。结果就出现了降价太少、被踢出集采的状况。

江西省医保局“部分采纳”了这些申投诉意见，但没有修改中选结果。

有企业愿意“接受限价0.6倍，换取一个复活中选的机会”。但经江西省医保局的核实发现，这些企业要么属于B组，要么是想申请二次报价，都不符合采购文件规定，因此无法采纳。

有的申诉理由略显“奇葩”，比如“采购文件解读的发布网页位置隐蔽”、“因系统崩溃等原因导致企业没有成功上传投标材料”，希望集采联盟再给个机会。

江西省医保局均未采纳这些申诉。

众多企业着急进集采，在过去并不常见。健识局从企业处了解到，集采规则会卡住某一品种进入公立医院的端口。如果公立医院是主要铺货渠道，一旦放弃就会失去大部分市场。

肝功生化试剂是最常见的检测项目之一，大部分医院都能自己做，只要采购试剂就可以，不需外包给第三方实验室。不进医院，基本就没了市场，企业就是等死。

体外诊断试剂集采或将铺开

作为IVD领域的首个大规模集采，肝功生化试剂很可能只是为体外诊断行业的“变天”开了个头。

今年2月下旬，国家医保局发布《医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》表示，为推进统一医保信息业务编码标准，体外诊断试剂也要开始进行统一的“编码”，并已开始向相关生产和经营企业开放各类品种的维护工作。

检测试剂的种类非常庞杂，在此之前，由于没有统一的编码规定，体外诊断试剂的采购一般由科室上报需求后，医院统一开展招标采购。贝瑞基因等相关企业也在年报中提及过，向医疗机构销售试剂或测序仪的模式被广泛应用于试剂和设备销售中。

IVD行业这种分散的销售模式一度滋长了灰色空间。此前安徽的化学发光试剂集采，目的就是要“反腐”。市场普遍认为，体外诊断试剂统一编码，下一步企业想偷偷运作、搞灰色空间和小动作就基本不可能了。

与此同时，部分地区甚至已经开始鼓励医院自行研发产品。去年10月，上海在《关于开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》中提出，鼓励有条件的医院“按照有关规定开展自行研制体外诊断试剂试点”。经销商都可能完全扔掉。

IVD企业想要不被时代的浪潮抛弃，还要想更多的办法。

健识局了解到，目前部分企业已经开始尝试与医疗机构共建实验室。通过入驻医院获取持续不断的订单，不失为一种思路。

2023年全国两会上，全国人大代表、圣像生物董事长戴立忠就曾表示，要加快实验室自建检测模式的规范化建设，并建议国内综合排名前100的医院等存在临床需求、综合实力和自我管理能力较强的大型医学检验部门开展实验室自建检测试点。

今年3月初，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》时表示，要继续探索体外诊断试剂集采，并要求安徽省牵头组建体外诊断试剂省际联盟。

撰稿｜古月

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

插图 | 视觉中国

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