文｜贺菊颖 王在存 李虹达 朱琪璋
1）配置证管理品目数量有所减少：与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。
2）部分品目降级管理：正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；甲类螺旋断层放射治疗系统（Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器由甲类调整至乙类。
3）部分品目调出目录：64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像系统（MR）调出管理品目。
4）部分品目合并管理：将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统；将甲类螺旋断层放射治疗系统（Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。
5）新增部分品目：将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
6）规范部分设备品目名称，2018版目录的“内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）”调整为“腹腔内窥镜手术系统”。
7）调整兜底标准：将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元。
8）配置证目录调整整体符合预期：部分技术成熟、性能稳定、应用规范的设备由甲类改为乙类或由乙类调出目录，兜底标准的限额标准也有所提升。
贺菊颖：中信建投证券医药行业首席分析师，复旦大学管理学硕士，10年以上医药卖方研究从业经验，善于前瞻性把握细分赛道机会，公司研究深入细致，负责整体投资方向判断。2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名、新财富最佳分析师医药行业入围、万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉。2019年Wind“金牌分析师”医药行业第1名。2018年Wind“金牌分析师”医药行业第3名，2018第一财经最佳分析师医药行业第1名。2013年新财富医药行业第3名，水晶球医药行业第5名。
王在存：北京大学生物医学工程博士。2017年加入中信建投研究发展部，负责医疗器械和医疗服务板块，研究勤奋、全面，深度跟踪医疗器械产业趋势和研究成果。
李虹达：北京大学金融硕士、理学/经济学双学士。2021年加入中信建投研究发展部。主要覆盖医疗器械行业。
朱琪璋：法国巴黎高科金融专业硕士，南京大学生物学学士。2年卖方工作经验，2021年11月加入中信建投证券，主要覆盖医疗器械板块。
证券研究报告名称：《大型医用设备配置许可管理目录调整，利好国产医疗设备龙头》
对外发布时间：2023年3月22日
报告发布机构：中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：
贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001
王在存 SAC 编号:S1440521070003
李虹达 SAC 编号:S1440521100006
朱琪璋 SAC 编号:S1440522070002
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