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治疗慢性痛风!新元素医药URAT1抑制剂中国2a期临床获积极结果

日期: 来源:医药观澜收集编辑:更多资讯

▎药明康德内容团队报道


3月1日,新元素医药(Atom Bioscience & Pharmaceutical)宣布,其在研产品ABP-671在治疗痛风或高尿酸血症患者的中国2a期临床试验中取得积极结果,证实其可显著且安全地降低尿酸水平。公开资料显示,ABP-671是一种尿酸转运蛋白1(URAT1)的抑制剂,该蛋白参与肾脏对尿酸的重吸收


根据新元素医药官网介绍,ABP-671具有以下几个特点:1)作为一线单药治疗,每日口服一次可减少尿酸的重吸收,增加尿酸在尿液中的排泄,从而降低血清尿酸(sUA)水平;2)长期治疗可以减少痛风石的数量和大小,从而预防痛风的发作;3)通过维持正常的sUA水平,ABP-671还可以降低与高尿酸血症相关的并发症的可能性,如糖尿病、心脏病和肾病。


痛风是一种常见的代谢性疾病,是单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。对于痛风的治疗,中国、美国及英国等地的指南均认可sUA水平低于6mg/dL (360 μmol/L)可以抑制新痛风石的形成,促进现有痛风石的溶解。将sUA水平降低到5mg/dL(300 μmol/L)以下,可以进一步加速痛风石的溶解,减少尿酸结晶沉积大小和数量,以及降低急性痛风发作。


此次取得积极结果的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验在6个队列中招募了54名痛风或高尿酸血症患者,每个队列中有7名患者随机接受ABP-671治疗,2名患者接受安慰剂治疗。结果显示,研究达到主要终点,具体有:

  • 在每天一次服用1mg ABP-671剂量组,86%的患者sUA水平低于6mg/dL

  • 在更高的测试剂量下,100%的患者sUA水平低于6mg/dL

  • 在每天一次服用6mg和12mg ABP-671的两个剂量组,100%的患者sUA水平降至5mg/dL以下,且分别有57%和100%的患者sUA水平低于4mg/dL;

  • 更重要的是,所有剂量下患者均耐受良好,未观察到明显的安全问题。


新元素医药首席执行官兼董事长史东方博士表示,此次在中国进行的2a期临床试验结果与此前在澳大利亚开展的2a期试验结果一致,表明ABP-671可以显著且安全地降低尿酸水平。他们期待今年晚些时候在美国和其他国家将ABP-671推进关键试验阶段。

参考资料:
[1]Atom Bioscience Announces Positive Results of Phase 2a China Clinical Trial of Its URAT1 Inhibitor for Chronic Gout . Retrieved Mar 1, 2023, from https://www.atombp.com/2023/03/01/atom-bioscience-announces-positive-results-of-phase-2a-china-clinical-trial-of-its-urat1-inhibitor-for-chronic-gout/

[2]新元素医药官网. Retrieved Mar 3, 2023, from https://www.atombp.com/hyperurecimia-gout/

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