龙华医院中西医结合乳腺科刘胜教授团队正在开展一项“银杏酮酯片干预乳腺癌化疗认知障碍临床队列研究”，现招募志愿受试者。
本研究是上海中医药大学附属龙华医院科研项目，由上海上药杏灵科技药业股份有限公司立项资助；研究项目经龙华医院伦理委员会批准实施，伦理批件号：2022LCSY087号；研究项目经中国临床试验注册中心注册，注册号：ChiCTR2200065694。
●乳腺癌化疗认知障碍●
您在化疗期间或化疗结束后是否觉得自己记忆力下降、与人进行语言沟通时反应迟钝呢？比如出门忘记带钥匙忘记熄灶火、反复锁门、转身就忘记要做的事情等，这种症状表现时间一旦过长，就会影响自身情绪，给周围人造成一定的困扰，如果不进行及时干预，会逐渐发展为认知功能障碍，认知功能障碍是痴呆的早期表现。据研究显示，约14%-85%的乳腺癌患者在化疗期间或之后出现了认知功能障碍，化疗所引起的认知功能障碍已经严重影响着女性的工作、社交和日常生活。
●银杏叶制剂●
银杏叶制剂在我国是治疗心脑血管疾病的重要药物之一，也是欧洲许多国家常用的植物性补充剂之一。中医认为银杏叶提取物具有活血化瘀，通脉舒络的作用，现代医学诸多临床与基础研究发现，银杏叶提取物不但能够在临床上改善痴呆的症状、延缓痴呆的进展，改善病人的智力水平、日常生活能力，并且安全性好。
●银杏酮酯片●
银杏酮酯片（斯泰隆，0.25g/片*12片/瓶）由上海上药杏灵科技药业股份有限公司生产，已上市多年，是以银杏叶的提取物为原料制成的片剂，其活性成分总黄酮醇苷和萜类内酯。临床中发现早期使用银杏酮酯片的病人出现认知障碍的病人较少，提示其具有改善脑血管病、预防痴呆的作用。银杏酮酯片安全有效，在临床中运用范围甚广。
●招募对象要求●
纳 入 标 准
1)经病理学检查明确诊断为乳腺癌，病理分期为Ⅰ~Ⅲ期；
2)术后采用标准方案及剂量初次进行蒽环序贯/联合紫衫方案（新辅助）化疗患者，距离初次化疗时间1年内；
3)未发生复发转移及颅内异常疾病；
4)一般认知功能正常，日常生活能力基本正常，无听觉、视觉、语言等功能障碍，卡氏评分≥60分；
5)18-65岁的女性患者（含18、65岁）；
6)愿意接受治疗、观察和各项检查。
排 除 标 准
1) 经具有神经心理学专业资质的医生筛选，伴有明显焦虑（SAS筛查量表评分＞50分）、抑郁（SDS筛查量表评分大于53分）及其他精神症状、患有痴呆患者（MES筛查量表≤50分）；
2)预计生存时间<6个月的患者；
3)合并心脑血管、肝、肾、造血系统严重原发性疾病患者；
4)哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女；
5)酒精或药物依赖史，服用相关影响认知的药物；
6)过敏体质及对多种药物过敏者；
7)正在参加其他药物临床研究的受试者。
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件，研究期间将获得免费进行事件相关电位P300检查、血清氧化应激指标（血清谷胱甘肽、谷胱甘肽S-转移酶、谷胱甘肽还原酶、肿瘤坏死因子、活性氧水平）测定。接受银杏酮酯片治疗的暴露组受试者还会免费获得12周的银杏酮酯片。我们将为您定期记录乳腺癌化疗相关认知障碍发展变化情况，制定个人病情报告，随访结束时每位受试者可获得交通补贴300元（检查费用及交通补贴会在最后一次随访发放）。
●招募期限与联系方式●
招募期限：即日起—2023年11月01日。
联系人：陈医生，蒋医生
联系电话：
15001725862，18616942860
有意向参与课题者可扫描上述二维码详细咨询