ITM-11(n.c.a.177Lu-Edotreotide)是一款基于放射性核素偶联技术靶向治疗GEP-NETs的RDC药物。全球研发进度上，正在进行名为COMPETE和COMPOSE三期临床研究。

ITM-11由两个分子成分组成：首先是Edotreotide（DOTATOC），一种源自奥曲肽的体蛋白类似物；其次是EndolucinBeta®（无载体添加的¹⁷⁷Lu），一种合成的、低能量的beta-emitting治疗放射性同位素。

ITM-11与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合，将医用治疗性放射性同位素¹⁷⁷Lu直接置于患病的神经内分泌细胞上，使其在肿瘤部位累积。¹⁷⁷Lu被内化到肿瘤细胞中并发生衰变，释放出最大半径为1.7毫米的医疗辐射（电离β辐射）并破坏肿瘤组织。

无载体的177Lu与目前常用的有载体177Lu核素产品相比，拥有更高的比活度和纯度，生产过程中产生的长半衰期杂质少，放射污染小。此外，ITM-11已经获得FDA和EMA的孤儿药资格。

关于胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)

神经内分泌肿瘤产生于神经内分泌细胞，被定义为一种罕见的疾病；每年每10万人中有5-6个新病例被诊断出来。

75%的神经内分泌肿瘤是胃肠或胰腺来源的，因此被称为胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），在消化系统或身体的相关部位发现。GEP-NETs通常没有症状，并且难以诊断。这就是为什么它们常常在晚期被诊断出有转移，并且手术的可能性有限。

在GEP-NETs的癌细胞信号传导和血管生成中起作用的主要受体和转导途径

根据Frost ＆ Sullivan的数据，2020年，中国胃肠胰腺神经内分泌瘤的新发确诊病例为71,300例，发病率逐年上升。《CSCO神经内分泌肿瘤诊疗指南2021》中显示，基于177Lu的肽受体放射性核素治疗在无进展生存时间（PFS）和客观缓解率（ORR）等指标方面比目前临床一线使用的高剂量奥曲肽（生长抑素类似物）明显要好，可给患者带来较大的临床获益。无载体的177Lu的ITM-11存在着较为理想的应用空间。

远大医药用于诊断GEP-NETs的RDC产品TOCscan®可与ITM-11形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化，有望为我国GEP-NETs患者提供全新的诊疗方案。

远大医药是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。

目前远大医药旗下拥有30多家成员企业，聚焦包括呼吸及重症抗感染、心脑血管急救、抗肿瘤（免疫治疗）、核药（介入治疗、RDC）抗肿瘤、心脑血管精准介入高端医疗器械、眼科、生物科技和精品原料药为代表的多个业务领域。

其中核药抗肿瘤诊疗板块是公司重点布局的领域之一。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

在2021年12月，远大医药与德国ITM公司达成战略合作协议。根据协议条款，远大医药支付不超过5.2亿欧元的授权签约费及里程碑款项，以获得ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益，包括：（1）用于诊断胃肠胰腺神经内分泌瘤的TOCscan®；（2）用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11；（3）用于治疗恶性肿瘤骨转移的ITM-41。