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恒瑞医药:美司钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

日期: 来源:有连云收集编辑:有连云

2023年5月25日,恒瑞医药(600276.SH)宣布,收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司美司钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。


本品用于预防氧氮磷环(oxazaphosphorine)类化疗药物(环磷酰胺、异环磷酰胺、曲磷胺)引起的泌尿道毒性,尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病史的高危患者。


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