医院检验科内，体外诊断设备是医生掌握病情的最佳“辅助”。这台设备背后集成物理、化学等近40个学科专业。这也意味着企业没有时间和财力布局全产业链。

不同主体的联合创新需求由此而来。复星诊断科技（上海）有限公司负责人提出一种创新机制——“组织微态化”。企业不必自掏腰包筹建数百人的研发队伍，可以从市场上匹配各环节“特长生”，进一步降本增效、放大整体创新效能。

在此背景下，宝山区揭榜“建设多主体全链条的创新联合体”这一国家创新改革试点。首批创新联合体备案名单昨天结束公示，由复星诊断牵头的医疗器械（体外诊断）创新联合体就在其中，集聚上海大学、泰州泽成生物技术有限公司等上游研发机构、供应商，也囊括了吴淞医院等下游临床应用场景，通过全链条、全过程创新联合，聚力“啃”下硬骨头，在产业链关键环节实现突破。接下来，各方将共同推进建设数智化生免分子实验室，满足三甲医院的临床检验需求，弥补长三角区域在这一领域的短板。

由复星诊断牵头的医疗器械（体外诊断）创新联合体将推进建设数智化生免分子实验室

瞄准前沿，挖掘细分赛道自由探索

该创新联合体特地标注了细分领域——体外诊断。“不跟风扎堆热门领域，结合自身特长、资源禀赋，瞄准前沿赛道。”宝山区科委相关负责人解释。上海拥有门类齐全的医疗器械产业，创新能力强，但从细分赛道看，体外诊断属于更具象领域，行业企业数量不多，应用前景却很可观。

以肺癌为例，现行医疗手段下，仅能通过CT等方式查看患者术后病灶是否转移。未来实验室有望破解这一难题。“更早地掌握前期病变信息，有助于选择对病患创伤更小的治疗方案。”

未来实验室本身具有的多学科交叉融合特征，也有望推动临床医学创新。比如，针对复杂体检报告数据，通过专家会诊建立案例库，破解“头痛医头、脚痛医脚”，让更多医疗机构拥有技术过硬的“智能检验师”，助力疾病早筛查、早发现、早治疗。

创新搭档，完善风险共担利益共享

经多方考察跟踪，复星诊断科技（上海）有限公司负责人以及团队选择了首批创新联合体的搭档。以他的话说，从业务拓展到临床研究需求，大家在奔赴共同目标中，都能找准各自的定位和优势。

以泰州泽成为例，该企业专攻体外诊断试剂及仪器研发，在细分领域积累了成熟经验。这一“创新搭档”，恰好能帮助复星诊断的体外设备检测服务“扩容”。双方一拍即合。复星诊断负责搭建体外诊断平台，泰州泽成负责甲状腺、骨代谢等试剂检测。双方在系统接口、数据层面充分对接共享。由此，复星诊断能加快研发进度，抢抓创新机遇；而泰州泽成可借助平台优势叩开长三角的广阔市场。

以市场需求为牵引的创新联合体，也有利于形成风险共担、利益共享的创新机制。以医疗器械（体外诊断）创新联合体为例，各成员单位签订相关协议，明确拟攻关的重大课题和任务分工、权利义务等。

放眼国内，体外诊断领域目前仅有相关指导原则，仅起到参考指引作用，对企业约束力较弱。“大家提建议、提需求，就能弥补单打独斗中可能导致的创新盲区，让标准规则更好地护航产业发展。”

来源：上海宝山官方微信