7月1日,以“专注脱敏·以新创界”为主题的第二届AIT高峰论坛(以下简称“论坛”)在京隆重举办。国内外过敏性疾病领域专家汇聚一堂,围绕过敏性疾病诊疗展开深入探讨与交流,旨在共同推进AIT(过敏原特异性免疫治疗,也称脱敏治疗)诊疗规范化,提升疾病管理水平,为中国过敏性疾病患者带来更优的治疗方案。
(图说:ALK 第二届AIT高峰论坛启动仪式)
本届论坛由专注于过敏性疾病领域的全球研发型制药公司ALK(中国)主办,今年恰逢ALK公司创建100周年。南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)程雷教授、华中科技大学协和深圳医院刘光辉教授等专家出席。
程雷教授在主席致辞中表示:“今天,随着环境、气候、人类生活方式等的变化,过敏性疾病已成为全球性挑战,而AIT的出现和临床推广应用,为减轻过敏性疾病负担、优化过敏性疾病治疗带来了新思路、新方法。”
刘光辉教授在主席致辞中表示,AIT至今已走过百年历程,不断得到科学的诠释,也让人们进一步了解脱敏治疗在过敏性疾病治疗中发挥的重要作用。
AIT是过敏性疾病唯一的“对因治疗”方法
过敏性疾病包括过敏性鼻炎(AR)、过敏性哮喘(AA)、特应性皮炎(AD)、食物过敏等,被世界卫生组织(WHO)列为21世纪重点防治的三大慢性疾病之一。一项纳入中国大陆18个主要城市的电话问卷调查显示,我国成人过敏性鼻炎的自报患病率已由11.1%上升到17.6%;而我国哮喘患者大约为4570万人。过敏性鼻炎和哮喘可以同时或先后发生,为“同一气道、同一疾病”,重则甚至会危及生命,严重影响患者的生活质量,为社会带来巨大的疾病负担。
国内权威指南指出,过敏性鼻炎的治疗原则为“防治结合,四位一体”,包括环境控制、药物治疗、AIT和健康教育;其中,AIT是目前唯一可改变过敏性疾病自然进程的对因治疗方法,推荐AIT为过敏性鼻炎的一线治疗方法。EAACI(欧洲过敏与临床免疫学会)于2017年发布的《过敏性鼻结膜炎免疫治疗指南》,也特别推荐AIT用于过敏性鼻炎的治疗。
实际上,早在1911年,英国医生就基于经验开展了全球首次花粉过敏皮下免疫治疗(SCIT)。此后,历经百余年发展,临床试验持续证实AIT能够帮助患者获益,AIT也推动过敏治疗从经验医学逐步转变为循证医学。在我国,AIT疗法应用已超过50年。
当前,基于给药方式,AIT分为多种治疗方式,其中皮下免疫治疗和舌下免疫治疗(SLIT)最为成熟并广泛应用。创新的给药方案,能够在短时间内改善症状,减少患者就诊次数和治疗时间,提高患者的依从性,在降低患者负担的同时提升了AIT的可及性。
儿童过敏患者应尽早开始AIT治疗
在我国,儿童过敏性鼻炎患病率较高,且合并其他疾病诊疗更为复杂。目前,我国儿童过敏性鼻炎自报患病率为18.10%-49.68%,确诊患病率为10.80%-21.09%,患病率呈增长趋势;有35%的过敏性鼻炎患儿合并哮喘,儿童过敏性结膜炎中过敏性鼻炎的发生率为61%,有12.4%-21.2%的过敏性鼻炎患儿合并腺样体肥大,有80.3%-93.0%的过敏性鼻炎患儿发生分泌性中耳炎。
因此,儿童患者群体的治疗需求应特别受到重视。我国 2022 年发布的儿童过敏性鼻炎诊断和治疗指南中,明确了AIT 在过敏性鼻炎治疗体系中占据的重要地位。相比成人,儿童过敏性鼻炎患者免疫系统的可塑性更强,AIT治疗可防止其将来发展成为哮喘的时间节点更早、更及时,可比成人过敏性鼻炎患者更有效阻断呼吸道变态反应进程。因此,对于儿童过敏性疾病应尽早开展AIT以达到长期获益。
本届论坛上,德国波恩大学Natalija Novak教授作了《高瞻远瞩——从EAACI看过敏性疾病的诊疗前沿进展》的精彩分享。Natalija Novak教授介绍,2023年EAACI大会的关键主题包括:儿科人群早期干预、真实世界证据、食物过敏新疗法等。
一项对REACT真实世界研究儿童亚组的分析显示,在小于12岁的儿童中,AIT与长期和持续的抗过敏药物使用减少相关;在已患哮喘的儿童中,AIT与长期和持续的哮喘处方减少、哮喘恶化减少、缓解性和控制性哮喘用药减少均相关,表明哮喘得到更好的控制。
过敏原制剂标准化势在必行,精准AIT大有可为
本届论坛上,过敏原制剂标准化也是与会专家关注的重点。由于绝大多数过敏原制剂都是基于天然过敏原材料提取,如螨虫、植物花粉或动物皮屑,这些制剂来源于自然资源,所以具有异质性和变异性;此外,我国尚无统一的标准化体系,市场上过敏原制剂的质量参差不齐;如果没有进行标准化生产,使用不同生产企业或同一企业不同批次的过敏原制剂,都可能影响AIT疗效及安全性。ALK在上世纪70年代创建了标准化生产及质控体系。基于严格的标准,保证了过敏原制剂批次之间的稳定性,确保AIT制剂不因批次间生物个体差异性等原因带来的疗效及安全性上的差异。
目前为止,国内获批上市的AIT药物只针对尘螨和蒿属花粉过敏的过敏性鼻炎及哮喘患者。因此,与会专家呼吁,应当根据我国过敏原谱,继续开发更多种类安全有效的新型过敏原制剂,同时探索 AIT 的不同疗程、给药途径、免疫佐剂和干预时间,评估患者的依从性,评价疗效和安全性,为精准 AIT 提供证据支持。同时新的治疗方式也可以缩短起始阶段的疗程,满足患者需求。
论坛上,与会专家还共同展望了未来AIT精准医疗发展方向——AIT联合治疗策略。程雷教授指出,过敏性疾病已成为常见病和多发病,其呈早期发病且具进展性,可给患者造成终身困扰,亟待寻求更优治疗策略。随着AIT不断发展完善,在过敏性鼻炎临床治疗中定位逐步提高,在临床中发掘更好的疗效评估工具,以及辅助预测临床结局、监测治疗效果和提示严重不良反应的客观生物标志物至关重要。
论坛最后,中国医学科学院北京协和医院支玉香教授总结指出,我国当前过敏性鼻炎、过敏性哮喘的发病率呈持续上升趋势,针对过敏性疾病的精准诊疗势在必行。随着对过敏性疾病发病机制研究的不断深入,AIT的临床经验不断丰富,AIT与新型生物制剂的联合应用方式将成为新趋势,有利于获得1+1>2的临床疗效, AIT与单抗类药物的联合应用值得进一步探索。
在本次论坛中,共有来自过敏领域17位中外专家就过敏性疾病临床诊疗,科研前沿进展等展开了精彩的分享和讨论。线下共有130余位临床医生参会,线上共有6000多人次的参与。这体现了我国临床和学界对于过敏性疾病的日益重视,也反映了我国过敏性疾病的负担不容忽视。过敏性疾病的科学管理需要进一步提升。期待未来产学研可以更加密切的合作,使得中国过敏患者可以从医学进步中更多获益。