本周，医疗领域又有超10人落马，包括多位院长被双开，尤以山东省占了5位最多，其中山东省药监局原副局长也在列。

自8月掀起的反腐大势以来，医疗反腐又有了新动向。上周国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红讲话释放出保护正规学术会议的信号，同时，一线反腐从抓人数量来看依然在保持力度。

不仅如此，在飞行检查、专项整治和日常监管等多项措施相结合的工作下，医保基金监管的高压态势也正逐渐形成。目前，智能监管子系统已在全国31个省（含兵团）的医保部门上线运行，全国智能监控“一张网”预计年底初步形成。

各地集采也在紧锣密鼓地进行，这周第四批高值耗材集采如约而至，人工晶体和骨科运动医学类高值耗材加入“集采大礼包”。

更多医药行业信息汇总如下：

重磅政策一览

1、年底前初步实现全国医保信息智能监控“一张网”

9月13日，国家医保局印发《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》。《通知》明确，到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，智能审核和监控数据准确上传国家医保信息平台，全面开展经办智能审核，规范定点医药机构服务行为，加强协议处理与行政监管、经办核查与行政执法的衔接，初步实现全国智能监控“一张网”。

据了解，国家医保局监管的定点医药机构超过95万家，全国统一的医保信息平台日均结算量约为1800万人次，最高日结算量约为3476万人次。

2.四川卫健委：严禁向科室下达创收指标

近日，四川省卫生健康等六部门联合印发《四川省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》，其中明确提出“三个严禁”，即严禁向科室和医务人员下达创收指标，严禁将薪酬与药品、卫生材料、检查、化验等收入挂钩，严禁医院内部科室再次进行核算分配。

此外，《重点工作任务》还提到：医院高质量发展强调精细化管理和绩效考核，严禁公立医院举债建设和举债购置大型医用设备，严格控制公立医院盲目无序扩张，规范分院区设置。

3、最高法点名两起医药反垄断典型案例

9月14日，最高人民法院发布2023年人民法院反垄断和反不正当竞争典型案例，共10件。其中医药领域涉及“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配地位纠纷案，以及“巴曲酶”原料药拒绝交易纠纷管辖权异议案。

这两起案件都是近几年在医药界引发过轰动的事件。其中，“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配地位纠纷案涉及扬子江药业与合肥医工医药。巴曲酶原料药案例涉及先声药业。

医药卫生行业大事

1、四川两院长、一疾控官员被“双开”

9月14日，廉洁四川发布消息，医卫领域三人被“双开”，其中包括两个院长。

根据通报，资阳市精神病医院原党委书记、院长谌明全，德阳市第二人民医院原党委副书记、院长张德军，南充市疾病预防控制中心原党总支委员、副主任张宗辉严重违纪违法被开除党籍和公职。

在通报中，三人利用职务便利，在医疗耗材配送、工程款拨付、大型医疗设备采购等方面谋取利益并收受财物，数额巨大，其中谌明全为“数额特别巨大”。

2、恒瑞子公司瑞石生物被传解散

9月15日，网传“恒瑞子公司瑞石生物宣布解散，引发员工冲突”。据恒瑞知情人士透露：瑞石的情况具体怎样还需要等公司官方信息。

瑞石生物主要专注于研发自身免疫疾病创新药，2019年，恒瑞以9500万美元收购了香港瑞石医药95%股份，自此瑞石正式成为恒瑞医药的子公司。

值得注意的是，瑞石生物目前没有产品上市，7条研发管线中进展最快的是其核心产品JAK1抑制剂SHR0302。2021年年初，SHR0302片剂还曾经被CDE授予了突破性疗法，用于治疗12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎。

3、国产mRNA疫苗明星企业爆雷？

近日，上海浦东人民法院公示，在上海多宁生物科技申请执行买卖合同纠纷一案中，因斯微生物未按执行通知书指定的期间履行给付义务，限制斯微生物及其法定代表人李航文实施高消费。

天眼查数据显示，斯微生物今年以来的开庭公告超过60起。作为国内率先开展mRNA创新疫苗研发生产的创新药企，斯微生物成立于2016年，目前公司产品管线二十余条，其中自主研发的新冠mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权，但在国内一直未获批。

一周药械新品盘点

1、FDA批准两款新冠疫苗加强针

9月11日，FDA批准了Moderna和辉瑞/BioNTech更新版新冠mRNA疫苗，新疫苗针对Omicron变体 XBB.1.5，用于12岁及以上个人的免疫加强接种，并且还批准了6个月至11岁儿童的紧急使用授权（EUA）。

FDA还表示，虽然XBB.1.5亚型不再是美国主要的新冠肺炎病毒流行株，但这些更新版疫苗仍然可以提供对当前流行株的保护。并且与早期疫苗一样，它们预计能预防重症疾病、住院和死亡，而不是轻症感染。

2、全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂来了！

9月14日，迪哲医药发布公告称，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的新药上市申请获得受理。

戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，其也是T细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂。

3、礼来两款糖尿病治疗产品获批上市

9月15日，国家药监局官网公示，礼来两款糖尿病治疗产品获批，分别为长效GLP-1R激动剂度拉糖肽注射液和长效基础胰岛素类似物甘精胰岛素注射液。

度拉糖肽是一种长效GLP-1受体激动剂，每周给药一次，2014年首次获美国FDA批准，目前它已在全球多地获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药治疗及联合治疗。礼来获批的另一款药物是赛诺菲甘精胰岛素的生物类似药。

作者丨李谨行

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 廿十三

图源丨视觉中国

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